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隆德县中医院CT球管政府采购项目单一来源采购审核前公示

医疗器械 宁夏固原市 441
  • 项目名称:隆德县中医院CT球管政府采购项目
  • 公告日期:2021-08-10 18:50
  • 采购单位:隆德县中医院
  • 代理机构:宁夏天宇招标代理有限公司
  • 招标文件:-
  • 招标文件售价:-
预算金额

¥19.500000万元(人民币)

开标时间

-

剩余 : 长期有效

采购详情

一、项目信息

采购人 :隆德县中医院

项目名称 :隆德县中医院CT球管政府采购项目

拟采购的货物或服务的说明: 采购内容:CT球管(详见附件)

拟采购的货物或服务的预算金额(元):195000.00

采用单一来源采购方式的原因及相关说明: 1.医院GE CT OPTIMA660是影像高端设备,是GE原装生产,本次项目采购的CT球管,需要进行单一来源采购:由于该GECT机球管是原装生产,目前市场尚无代用球管,又因该球管是易损配件,有使用寿命,不是单独存在能使用的设备,必须要通过国家食品药品监督管理局对球管与CT整机的匹配性测试检验合格,才能投入使用,以确保安全、高效和更佳的图像质量。 为了保证设备的匹配性及安全性,才能保障安全、高效和更佳的图像质量,且球管是CT机的核心部件,CT机对球管有严格的精准和匹配性的要求,需采购GE原厂球管才能保证和整机的匹配性,达到安全,高效和最佳的图像质量,保证设备的稳定运行,为了保证与原有设备配套,不降低使用性能;CT属于高档大型医疗设备,其配件的专有性,要求其维修必须专有性,所以要求原厂家来专人维修;维保业务只有原厂设备具有全套软件信息,后续备件的供应及时性与匹配原厂具有一致性,使设备能达到最佳的图像质量,降低停机率,只能采取单一来源从厂家授权供应商购买。2.施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,设备的零备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。根据国家医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)和国家食品药品监督管理总局局令第4号如果该设备更换成第三方生产的球管,则整机注册证当即作废。 一旦使用非GE原厂生产的球管,即原整机注册证失效。医院的OPTIMA 660 CT将成为无证。3.本项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款、第二款和第三款之规定。符合下列情形之一的货物或者服务,可以依照本法 采用单一来源方式采购:(一)只能从唯一供应商 处采购的;(二) 发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的;(三) 必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求,需要继续从原供应商处添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。4. 为保证原CT能有效使用,只能采购该厂家的球管,才能保证CT机正常运转。根据以上原因我单位申请单一来源采购CT OPTIMA660原厂配套球管。

二、拟定供应商信息

名称: 咸阳博信医疗设备有限公司

地址: 陕西省咸阳市渭城区人民东路七彩阳光小区

三、公示期限

2021年08月11日至2021年08月17日(公示期限不得少于5个工作日)

四、其他补充事宜:

五、联系方式

1.采购人

联系人:程建平

联系地址:隆德县城关镇宁安路

联系电话:18152583289

2.财政部门

联系人:吕震文

联系地址:隆德县解放路

联系电话:13995146325

3.采购代理机构

联系人:何慧

联系地址:固原市原州区东海太阳城公寓724室

联系电话:13895142408

六、附件

专业人员论证意见
论证意见.pdf
采购内容.pdf

代理机构: 宁夏天宇招标代理有限公司

发布日期: 2021-08-10

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