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药品研发

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【审评】暴涨3800%的缓释片!浙江药企冲击首仿

精彩内容 近日,浙江华义制药以仿制4类报产的米拉贝隆缓释片进入行政审批阶段,获批在即,冲刺首仿。米拉贝隆缓释片是由安斯泰来研发的一款选择性β3-肾上腺素能受体激动剂,2019年全球销售额为1616亿日元,被纳…
2021-04-09 类目:药品研发 米内网

【市场】苑东发威!$17亿抗凝药将拿下

精彩内容 近日,成都苑东生物以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊进入行政审批阶段,获批在即。达比加群酯胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片分别为抗凝血药和乙肝用药,2020年全球销售额分别为17亿美…
2021-04-08 类目:药品研发 米内网

【瞩目】科伦1类新药来袭,20亿注射剂首家过评,4大重磅品种将获批

精彩内容 近日,科伦药业喜讯连连,丙氨酰谷氨酰胺注射液首家过评,1类新药KL590586胶囊临床申请获得CDE承办受理,盐酸莫西沙星滴眼液、富马酸丙酚替诺福韦片、替格瑞洛片及盐酸罗哌卡因注射液等4款仿制药注册办…
2021-04-08 类目:药品研发 米内网

这家药企厉害!25款创新药、19个新品发力,研发投入5年翻三倍,自研+引进丰富管线

精彩内容 日前,上海医药公布2020年业绩,营业收入1919.09亿元,同比增长2.86%;净利润44.96亿元,同比增长10.17%。公司坚持创新转型,研发投入从2015年的6.18亿元到2020年的19.72亿元,5年翻了三倍多。目前,上…
2021-04-08 类目:药品研发 米内网

置顶【FDA】又一款CAR-T细胞疗法面世!3月5款创新药获批

精彩内容 根据美国食品和药物管理局(FDA)数据统计,2021年3月共计批准了5款创新药物,其中,4款创新药物是新分子实体,1款是CAR-T细胞疗法。值得一提的是,距离上一个CAR-T细胞疗法Breyanzi获批上市仅一个月,…
2021-04-07 类目:药品研发 米内网

置顶【获批】人福大爆发!两大注射剂过评,抗痴呆药拿下ANDA

精彩内容 4月7日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液和咪达唑仑注射液以补充申请获批过评。此外,盐酸美金刚缓释胶囊的ANDA获批。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端纳布…
2021-04-07 类目:药品研发 米内网

置顶【瞩目】扬子江遇劲敌!科伦、倍特、石药……围攻30亿注射剂

精彩内容 日前,石药银湖制药以仿制3类报产的盐酸右美托咪定注射液进入行政审批阶段,有望近日获批。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额快速增长,2018年突破30亿元大关后,2019年…
2021-04-07 类目:药品研发 米内网

置顶306家药企晒2020成绩单!超40家亏损,77家翻倍,云南白药、复星……狂赚超30亿

精彩内容 踏入4月,上市公司2020年年报业绩迎来密集披露期。目前,A股共有306家医药企业披露了业绩情况,其中,114家是正式年报,83家是业绩快报,109家是业绩预告。云南白药、上海医药、复星医药、新和成、长春…
2021-04-07 类目:药品研发 米内网

置顶【重磅】信立泰发威!8款创新药围攻心脑血管市场

精彩内容 3月30日,信立泰公告称,1类新药SAL0104胶囊获国家药监局批准开展临床试验。SAL0104胶囊为心脑血管药物,信立泰在心脑血管领域已有8款创新药在研,其中SAL0951(恩那司他)预计于2022年获批上市。‍‍‍…
2021-03-31 类目:药品研发 米内网

置顶【瞩目】科伦将拿下$6亿重磅乙肝药

精彩内容 近日,科伦药业以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片进入行政审批阶段,获批在即。该产品原研厂家为吉利德,有着“史上最强乙肝药物”之称,2019年全球销售额为6.57亿美元,同比增长35%。‍‍‍ 丙酚替…
2021-03-31 类目:药品研发 米内网

置顶【市场】8亿注射剂苑东首家过评,12个品种已过评

精彩内容 3月30日,科创板上市药企苑东生物公告称,公司伊班膦酸钠注射液通过一致性评价,为国内首家。伊班膦酸钠是第三代双膦酸盐类,米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端伊班膦酸销售额超过8亿元。目前…
2021-03-31 类目:药品研发 米内网

置顶中成药TOP20出炉!扬子江、步长……17个独家产品霸屏,天士力、康缘1类新药来袭

精彩内容 米内网最新数据显示,2020年重点城市公立医院中成药销售额接近300亿元,心脑血管疾病用药为第一畅销大类,而补气补血类用药是销售额唯一实现正增长的大类。产品TOP20中,康莱特注射液、百令胶囊、注射用…
2021-03-31 类目:药品研发 米内网

置顶【火爆】好医生、科伦领军20亿中药大品种,京新要出新招?

精彩内容 近日,京新药业的康复新液9类仿制上市申请进入“在审批”。目前,该品种主要由好医生和科伦领军,京新药业作为“千年老三”,这番操作意欲何为? 图1:2020H1康复新液的企业竞争格局 来源:米内网中国公…
2021-03-30 类目:药品研发 米内网

置顶【瞩目】35亿抗哮喘药,这家广州药企将强势入局

精彩内容 近日,广州一品红制药的孟鲁司特钠颗粒4类仿制上市申请进入“在审批”状态。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端,孟鲁司特的合计销售额已上涨至35亿元,孟鲁司特钠片…
2021-03-30 类目:药品研发 米内网

置顶【重磅】成都倍特新药将获批!搅局200亿抗病毒药物市场

精彩内容 近日,成都倍特药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊3.4类新药上市申请进入“在审批”状态,即将获批。该产品用于治疗乙肝,目前胶囊剂仅有1家企业获批。米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端全身…
2021-03-30 类目:药品研发 米内网

置顶龙头易主,创新药“神助攻”恒瑞封王!国产贴膏剂逼退原研,齐鲁新药来了

精彩内容 四川科瑞德制药的米库氯铵注射液4类仿制上市申请已进入“在审批”状态,有望在近期拿下“国内首仿+首家过评”,成为肌肉-骨骼系统药物(含化学药及生物药)市场的新成员。2020年重点省市公立医院终端肌…
2021-03-30 类目:药品研发 米内网

奥赛康、东阳光药、齐鲁……43个新药获批临床!200亿市场巨变在即,武田新药来袭

精彩内容 基石药业拿下国内首款RET抑制剂; 200亿市场生变!多款替尼新药来袭; “研发一哥”PD-1再报新适应症; 奥赛康新药“冲击”40亿铁制剂市场; 齐鲁、东阳光药、复星新药获批临床; 20亿抗ED药,科伦首款…
2021-03-28 类目:药品研发 米内网

【获批】恒瑞再下一城!拿下抗肿瘤注射剂ANDA

精彩内容 近期,恒瑞医药可谓捷报频传,继日前1类新药SHR6390片被CDE纳入拟突破性治疗品种公示名单后。3月23日,恒瑞医药发布公告称,公司向美国FDA申报的注射用卡莫司汀简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)…
2021-03-24 类目:药品研发 米内网

置顶【瞩目】苑东、泰德……围攻暴涨300%注射剂!奥赛康也来了

精彩内容 近日,江苏奥赛康药业以仿制6类报产的帕立骨化醇注射液进入行政审批阶段,有望近日获批。米内网数据显示,2020年上半年中国公立医疗机构终端帕立骨化醇注射剂销售额同比增长超过300%。 资料显示,帕立骨…
2021-03-24 类目:药品研发 米内网

置顶中成药贴膏剂零售TOP20出炉!奇正、羚锐……11个独家产品“霸屏”,9大产品销售过亿

精彩内容 中成药贴膏剂是我国传统的外用给药方式,一直以来备受大众青睐,药店更是其销售的主要渠道。米内网数据显示,近年在重点城市实体药店中成药贴膏剂市场稳步增长,2020年受疫情影响,预计销售额同比有所下…
2021-03-24 类目:药品研发 米内网

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