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再鼎医药PD-1获准开展肛管鳞状细胞癌临床试验

9月5日，再鼎医药/Incyte公司INCMGA00012注射液在中国获准开展临床试验，用于既往未接受过全身化疗的、不可手术的、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌。 INCMGA00012是一款PD-1单抗，目前已经获批4项临床试验，适应…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

基石药业RET抑制剂普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理普拉替尼（Pralsetinib）胶囊的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Bluepri…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶启动IPO拟募资1亿美元！Athira聚焦阿尔茨海默症

阿尔茨海默症是一种正影响着全球几千万人的毁灭性神经退行性疾病，病因不明，是60%-70%痴呆病例的病因；最常见的早期症状是难以记住最近发生的事情，随着病情进展，患者身体机能逐渐丧失，最终导致死亡；确诊后通…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶科创板一周动态：之江生物新冠试剂盒半年卖出4.77亿

本周，科创板共有15家医药企业更新上市状态。其中，苑东生物成功IPO，科兴生物、艾力斯生物提交上市注册，悦康药业、凯因科技、之江生物、成大生物和晶云科技等8家企业接受上交所问询，阳光诺和、嘉和美康以及天…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶8月医药行业人事变动，涉及48位高管

据医药魔方不完全统计，2020年8月医药公司高管人事变动达49起，涉及到莎普爱思、君实生物、中国生物制药、金斯瑞、传奇生物和吉利德等20家公司的48位高管。 29位高管离职，莎普爱思董事会大换血 今年8月有16家生…
2020-09-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶比二甲双胍更有效！糖尿病新药小鼠研究疗效显著，一周注射1次

2型糖尿病正影响着全球约4亿人，而且这一数字还在迅速上升。患者较高水平的血糖会引发心血管疾病、神经损害和肾脏损害等并发症，一些患者除了口服降糖药物外，可能还需要每天至少注射1次胰岛素。由于现有的一些疗…
2020-09-06 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶一周药闻丨强生停止开发流感药物pimodivir 第3款国产阿达木单抗获批上市

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 恒瑞PD-1第5项适应症 华东医药阿卡波糖片 Epclusa获欧盟批准 强生终止研发pimodivir 万泰9价HPV疫苗 信达阿达木单抗获批上市 共计  56  条简讯 | 建议阅读时间  3.5  …
2020-09-06 类目：快讯 新浪医药

置顶医药健康产业周报（8月31日-9月4日）

联合发布：新浪医药、赛迪顾问 　一周概览　 政策法规方面，本周发布3例政策文件，分别为《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》、《关于发布小活络丸（大蜜丸）中异性有机物补充检验方法…
2020-09-06 类目：快讯 新浪医药

两项重磅合作！天境生物与艾伯维、高瓴资本等达成24亿巨额交易

9月4日晚间，天境生物在同一天对外宣布了两项重磅合作。 首先，天境生物与艾伯维达成了一项许可协议，将其CD47单抗lemzoparlimab（TJC4）在大中华区以外地区的开发及商业化许可给后者，保留该项目在中国大陆、中…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶成团之夜！肺癌罕见靶点突变踏浪而来，今晚你PICK谁？

过去二十年间，肿瘤靶向驱动基因的发现使NSCLC的治疗策略发生了革命性的变化。针对EGFR突变和ALK重排的靶向治疗取得了巨大的成功，相比化疗大幅改善患者的生存期、耐受性和生活质量。迄今为止，成功“出道”的EGF…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶亨特综合征新药「艾度硫酸酯酶β注射液」在中国获批

9月3日，诺爱药业/北海康成在中国提交的艾度硫酸酯酶β注射液上市申请获得国家药监局批准，用于治疗亨特综合征。 亨特综合征又称II型黏多糖贮积症，是一种罕见的、可致残的、并且致命的遗传性疾病，该疾病由2-硫…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶东曜药业生物类似药申报上市！贝伐珠单抗国内战局白热化

9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上市申请的生物药产品…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus

速读社丨强生新冠疫苗最新积极进展 中纪委就医药腐败问题再发文

整理丨Aimee 共计 16 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 中纪委发文 严肃整治医药腐败 近日，中纪委官网发布要闻《以案为鉴 成都严肃整治医疗领域腐败问题》。文章曝光了某医院原设…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

置顶治疗2型糖尿病，礼来Trulicity新增两个高剂量标签

编译丨柯柯 9月3日，美国FDA批准了礼来Trulicity（dulaglutide，度拉糖肽）的两个额外剂量。这项批准扩大了3.0mg和4.5mg剂量的Trulicity每周一次的适应症标签，主要是基于AWARD-11研究的积极结果。这项3期试验的…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

第7款国产贝伐珠单抗报上市，集采即将到来，罗氏王牌药全面受阻！

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药监局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申请。东曜药业称，本次…
2020-09-05 类目：快讯 新浪医药

PD-1谍战

2020年9月4日，人类历史上极其普通的一天。 多年以后，“后浪”们早记不清6年前的今天对于生物医药界来说有多么重要，但君济达生物的创始人郭为民始终忘不了那一天：FDA批准了其首个基于肿瘤免疫检测点PD-1的抑制…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

达格列净研究：空前大幅减少慢性肾脏病患者肾衰及心肾死亡风险

8月31日，阿斯利康公布的达格列净DAPA-CKD III期研究结果显示，在慢性肾脏病2-4期有蛋白尿升高的患者中，无论是否伴有2型糖尿病，与安慰剂相比，达格列净在标准治疗基础上可降低复合终点肾功能恶化、心血管或肾病…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶中国药科大学1类新药获批临床，治疗晚期肝癌

8月31日，CDE官网显示中国药科大学1类新药CPU-118片获批临床，拟用于治疗晚期肝癌。 CPU-118是一款谷氨酰胺酶（GLS1）抑制剂 ，肿瘤细胞利用各种代谢途径以满足增殖的能量和生物合成需求。除葡萄糖外，谷氨酰胺也…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶陈宇锋点评：新一代STING激动剂，高效清除小鼠肿瘤

肿瘤抗原特异性CD8+T细胞是抗肿瘤免疫反应的重要组成部分。然而，许多癌症患者尽管显示出了内源性抗肿瘤T细胞反应，但仅靠这种程度的反应并不能完全清除肿瘤。研究发现，这种自发的免疫介导的肿瘤清除之所以失败…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶移植物抗宿主病（GVHD）新药开发攻略

移植物抗宿主病（GVHD）是造血干细胞移植（HCT）后一种严重的并发症，有10%-50%的HCT患者因受体受到供体免疫系统攻击而产生免疫反应，导致炎症形成、组织损伤和器官衰竭。 急性和慢性GVHD发病期的变化 按进行HCT…
2020-09-04 类目：快讯 医药魔方Plus
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