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置顶科兴生物「四价流感病毒裂解疫苗」获批

6月19日，北京科兴生物制品有限公司的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药监局批准上市，这是国内第6家获批的四价流感病毒裂解疫苗生产企业。 流行性感冒（简称流感）主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

医保局“劝退”地市级集采，究竟存在哪些问题？

近日，网传国家医保局召开视频会议，讨论第三批国家集采品种问题，其中有几个关键动向：① 达到充分竞争条件的产品（不考虑原料药杂质问题）均参与集采，合计80多个品规。② 对医院方面增加节余奖励的机制。③ 用…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶印度批准首个新冠肺炎治疗药物——法维拉韦

6月20日，Glenmark制药公司宣布印度药监机构已加速批准抗病毒药物法维拉韦（商品名：FabiFlu）用于治疗轻至中度COVID-19患者。这是印度批准的首个新冠肺炎治疗药物。 Glenmark自主开发了法匹拉韦的原料药（API）…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

君实PD-1，一季度销售额1.72亿

6月22日，君实生物发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书，其中提到了2020年第一季度的相关数据。2020年第一季度营业收入为1.72亿元，同比增长117.72%；研发费用2.17亿元，同比增长11.86%；亏损2.29亿元…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶泽布替尼获准狼疮性肾炎临床试验

6月22日，百济神州BTK抑制剂泽布替尼获批一项临床试验，用于狼疮性肾炎。 狼疮性肾炎(LN)是系统性红斑狼疮（SLE）最常见和最重要的肾脏并发症，据估计，我国SLE发病率大约为30.13~70.41/10万人，其中，40~60%的SL…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

派立定®中国上市 助力青光眼患者“轻松现光明”

6月23日，诺华制药（中国）宣布，诺华眼科领域又一创新产品派立定®（布林佐胺溴莫尼定滴眼液）已于近日实现供货，并将陆续于各地开出处方，为中国广大的青光眼患者带来新一代治疗方案。 派立定®已于2019年7月在…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶信立泰「盐酸乐卡地平片」获批，治疗轻、中度高血压

6月22日，信立泰宣布其按新4类申报的盐酸乐卡地平片获得国家药监局批准，为该品种首家通过一致性评价的厂家。 盐酸乐卡地平适用于治疗轻、中度原发性高血压，为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，对血管平滑肌具有较…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶恒瑞「甲苯磺酸瑞马唑仑」肠镜检查镇静适应症即将获批

6月23日，医药魔方Plus预警显示，恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请（CXHS1900013）进入行政审批，预计近期将正式获批。 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月首次获得国家药监局批…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶正大天晴2个首仿注射剂产品未通过一致性评价

6月19日，正大天晴提交的2款注射剂产品（钆塞酸二钠注射液和盐酸帕洛诺司琼注射液）一致性评价补充申请审批结束，未通过一致性评价。 来源：PharmaGo 钆塞酸二钠注射液是正大天晴研发的首个造影剂产品，也是国内…
2020-06-24 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶速读社丨吉利德启动吸入型瑞德西韦临床试验 智飞生物新冠疫苗获临床试验批件

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  22  条简讯 | 建议阅读时间  2.5  分钟 政策简报 江苏省自贸区南京片区开始推进“一业一证”改革 江苏省自贸区南京片区“一业一证”改革开始推进，江苏海王星辰健康药房…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

置顶罗氏/BioNTech发布个性化癌症疫苗1b临床数据：应答率“低”！

编译丨柯柯 日前，罗氏和BioNTech在2020年美国癌症研究协会（AACR）网络会议上公布了在研个性化癌症疫苗RO7198457（也称BNT122）的1b期临床结果。数据显示，该疫苗应答率“低”，在108例可评估的实体瘤患者中，有…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

新冠病毒检测试剂纳入医保，哪些地方需要继续改革？

文/码万祺 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 一 新冠试剂纳入医保的必要性 当前批准上市的新冠肺炎检测试剂主要包括两类，一类是核酸检测试剂，一类是抗体检测试剂。核酸检测特异性强，敏感度相…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

新浪医药直播第2课丨抗体创新药物发现

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

除了第三批国采，下半年还有这些政策对行业影响巨大！

文/白小空 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年已快到年中，下半年预计医药行业开始恢复正规，那么影响下半年的十大政策有哪些呢？ No.1 《药品注册管理办法》和《药品药品生产监督管理办法…
2020-06-23 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 神州细胞科创板上市 国采第三批即将正式启动

整理丨思思 ◆  ◆  ◆ 共计  10  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟 政策简报 国采第三批 6月24日正式启动 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室定于6月24日在上海召开药品集中采购工作座谈会，…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

置顶直播丨22日19:30，聊聊肿瘤免疫治疗新突破--双特异性抗体疗法

近几年医药行业政策不断推出，一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰；医疗、医保、医药联动，加速医疗改革；行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

置顶瑞德西韦仿制药印度获批，定价39-78美元，总治疗成本低至195美元！

编译丨newborn 今年5月，吉利德抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，成为全球第一个被批准用于治疗COVID-19的药物。此外，该药已在全球多个国家和地区被授予紧急使用授权或扩大同期…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

置顶科创板上市、“烧钱”研发忙不停，君实生物何时盈利？

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月22日，君实生物发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书。根据招股意向书，君实生物计划发行8713万股A股于科创板上市，公开发行股份数量占本…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

置顶疫情逼停，中国船员滞留海外邮轮上百日！从加勒比海到英吉利海峡，他们经历了什么？

文/haon 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ “ 中国的疫情防控已经打完了上半场，但世界还有很多角落在经历着下半场。 看似光鲜靓丽的“海上城堡”，在新冠疫情期间，却成了一个个飘零零、危险重…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

速读社丨康佰馨售假口罩董事长获刑15年 新冠核酸检测进省级医保

整理丨六七 ◆  ◆  ◆ 共计  12  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家医保局：将新冠病毒核酸检测项目纳入省级医保目录 国家医疗保障局办公室近日印发关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能…
2020-06-21 类目：快讯 新浪医药
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