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首个皮下注射PD-L1在中国申报上市，拟优先审评

9月17日，思路迪药业恩沃利单抗注射液上市申请拟纳入优先审评，用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌和既往至少一线标准治疗失败的MSI-H晚期胃癌及其他既往…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶10亿大品种！恒瑞医药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）第3家获批上市

9月14日，恒瑞医药4类仿制药缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）获得国家药监局批准上市，成为国内继百奥药业、花园药业之后第3家该品种获批厂家。 缬沙坦氨氯地平片原研由诺华研发，是由血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦和钙离子…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶研发投入超15亿！这家药企上半年拿下5大首仿，9个产品过评，重磅1类新药上市在即

精彩内容 日前，中国生物制药披露2020年上半年业绩，收入126.48亿元；净利润12.13亿元。其中，有10个主要产品销售额超过1亿元；新产品销售额快速增长，占总收入比例近35%。研发方面，中国生物制药上半年研发总开…
2020-09-16 类目：药品 米内网

置顶【围观】无限能中药破壁饮片震撼上市：剑指千亿级蓝海市场！

精彩内容 近日，好健时药业重磅推出无限能中药破壁饮片，宣告正式进军千亿级新型饮片蓝海市场。在9月15日举行的产品上市发布会（辽宁站）上，无限能中药破壁饮片携满满国潮风的“黑金仙鹤”包装与各大药店连锁、…
2020-09-16 类目：药品 米内网

重磅！复宏汉霖贝伐珠单抗HLX04上市注册申请获NMPA受理

■ 摘要  2020年9月9日，复宏汉霖（香港联交所代码：2696）宣布，公司于近期提交的贝伐珠单抗注射液HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）上市注册申请（NDA）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。 HL…
2020-09-15 类目：营销 医药代表

行业动态|中国首个黏多糖贮积症Ⅱ型酶替代疗法 北海康成罕见病新药获批上市

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 2020年9月9日，北海康成（CANbridge Pharmaceuticals）宣布，其用于治疗黏多糖贮积症Ⅱ型（以下称MPSⅡ，又称亨特综合征）的长期酶替代治疗药物海芮思®（Hunterase®）（艾度硫酸…
2020-09-15 类目：药品研发 药学进展

行业动态|百济神州宣布百悦泽®（泽布替尼）针对华氏巨球蛋白血症的新药上市申请已被加拿大药监部门受理并纳入优先审评

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 美国麻省剑桥和中国北京 -- 2020 年 9 月 9 日 -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所 代码：06160）是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创…
2020-09-15 类目：药品研发 药学进展

一周药闻丨AZ新冠疫苗三期临床叫停 复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药报上市

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏PD-L1获批4项临床  诺华RNAi创新疗法在华获批  拜耳公布REPLACE结果  BAY1817080首次在华临床 BI终止开发BI1467335  Bcl-2抑制剂再获孤儿药资格 共计 60 条简讯  | …
2020-09-13 类目：快讯 新浪医药

成都倍特「布洛芬注射液」第4家获批上市

9月11日，成都倍特3类仿制药布洛芬注射液上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内继苑东生物、杭州民生药业和四环制药之后第4家该药品获批上市的厂家。 苑东生物的布洛芬注射液于2018年7月获批…
2020-09-12 类目：快讯 医药魔方Plus

资本狂欢下的“分拆上市”热潮

创新药的开发就好比放出了一只“吞金兽”，资金消耗速度惊人；倘若是在五六年前，参与者一定会慨叹生不逢时，钱荒人慌；而在今天，当港交所的“绿色通道”、科创板的闸门都向未盈利生物科技公司开放的时候，一级…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

国内第8家！复宏汉霖「贝伐珠单抗注射液」申报上市

9月9日，复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得CDE受理，这是国内第8家提交贝伐珠单抗生物类似药的企业，也是继东曜药业之后国内第2家按照新注册分类法规3.3类提交该药上市申请的厂家。 从当前市场格局上看…
2020-09-11 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶冲刺5000亿！国药集团“抗疫”再添殊荣，国药控股、中国中药……6大上市公司整合布局曝光

精彩内容 9月8日，全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在北京人民大会堂隆重举行，国药集团系统有5名抗疫先进个人、2个抗疫先进集体上榜（详细名单请看文末）。近年来国药集团营收屡创新高，2016年营收超过3000亿元，20…
2020-09-11 类目：药品 米内网

3亿人民币转让4家药企无人问津，上市药企出售资产成风背后的逻辑是什么？

2020年，通过出售资产来盘活资金、聚焦主业，以寻求新的发展的上市药企不在少数。 9月9日，莱美药业旗下4家子公司股权再次被挂上重庆联合产权交易所进行转让。这是莱美药业第8次转让这4家子公司股权，此前7次转让…
2020-09-11 类目：营销 E药经理人

置顶【关注】$70亿明星抗癌药，复星上市申请获受理

精彩内容 年销70亿美元的贝伐珠单抗获国内多家药企追捧。9月9日，CDE官网显示，复星医药子公司复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得承办，受理号为CXSS2000047。米内网数据显示，2020年至今国内共有6家企…
2020-09-10 类目：药品 米内网

置顶竞争白热化！复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药报上市

整理/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 继9月4日东曜药业宣布旗下贝伐珠单抗生物类似药TAB008上市申请已获受理后，今日（9月9日），CDE官网显示，复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药HLX04上市申…
2020-09-10 类目：快讯 新浪医药

从医药工业看农夫山泉上市：临渊羡“水”，不如退而结“药”

文/码万祺 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ “2020年9月8日，农夫山泉登陆港交所。发行价为21.5港元/股，介于招股价19.5元至21.5元的上限。开盘价为39.8港元，较发行价暴涨85.12%，市值达4452.9…
2020-09-09 类目：快讯 新浪医药

基石药业RET抑制剂普拉替尼中国上市申请获受理并纳入优先审评

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理普拉替尼（Pralsetinib）胶囊的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Bluepri…
2020-09-07 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶一周药闻丨强生停止开发流感药物pimodivir 第3款国产阿达木单抗获批上市

点击上方蓝字，关注“新浪医药” 恒瑞PD-1第5项适应症 华东医药阿卡波糖片 Epclusa获欧盟批准 强生终止研发pimodivir 万泰9价HPV疫苗 信达阿达木单抗获批上市 共计  56  条简讯 | 建议阅读时间  3.5  …
2020-09-06 类目：快讯 新浪医药

置顶东曜药业生物类似药申报上市！贝伐珠单抗国内战局白热化

9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀®，英文名：Pusintin）的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上市申请的生物药产品…
2020-09-05 类目：快讯 医药魔方Plus
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