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置顶百济神州预计2021H1完成科创板IPO

11月16日，百济神州发布公告称，公司董事会批准可能发行人民币股份并于科创板上市的初步建议，预计将于2021年上半年完成，取决并受限于除其他事项外，市场状况、董事会进一步批准、股东于本公司股东大会的批准及…
2020-11-17 类目：药品 医药魔方Plus

置顶百济神州IPO，Q3 PD-1卖3.3 亿元能顺利进入医保？

百济神州拟科创板IPO，Q3 PD-1卖了3.3 亿元，能否顺利进入医保目录？ 来源：药智网、百济神州|时生 今日，百济神州发布企业公告，2020年11月15日（美国东部时间），百济神州董事会批准可能发行人民币股份并将该等…
2020-11-17 类目：药品 药智

置顶百济神州 HER2 双抗今日获批临床，拟于 2021 上半年登陆科创板，首家三地上市

11 月 16 日，CDE 官网显示，百济神州的双特异性抗体 ZW25 在国内首次获批临床，用于治疗既往接受系统化疗失败的 HER2 阳性的局部晚期不可切除或转移性胆道癌（BTC）。ZW25 是一款靶向 HER2 的双抗，是百济于 201…
2020-11-16 类目：药品 insight数据库

置顶百济神州三季报，PD-1 卖了 3.3 亿元

今天，百济神州公布2020年三季度业绩。截至 2020 年 9 月 30 日的三个月，其收入为 9108 万美元，较 2019 年同期的 5014 万美元增长 81.6%，主要归因于百泽安®在华和百悦泽®在华及在美的产品收入。但其中部分…
2020-11-13 类目：药品 insight数据库

置顶百济神州「迪妥昔单抗」报上市，已纳入优先审评

11 月 4 日，CDE 官网显示，百济神州「迪妥昔单抗」上市申请获承办。此前于 9 月 29 日，迪妥昔单抗公示拟纳入优先审评，现已正式纳入，其适应症为神经母细胞瘤。 迪妥昔单抗（Dinutuximab beta）是一款单克隆抗…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶独家！10月CDE药审分析，FAK、KDR、TKI靶点新药扎堆受理，恒瑞、百奥泰、百济神州…

看点： 10月药审中心受理总量为771个（不计复审）。 10月24个化药1类新药品种获CDE受理。 10月新增97个按仿制药质量和疗效一致性评价品种申报的受理号。 根据药智数据最新统计，2020年10月份CDE共承办新的药品注…
2020-11-11 类目：药品 药智

置顶【药咖君】四川药企大爆发，多个吸入剂新进展！4大品种单抗扎推受理，百济神州、嘉禾生物、安斯泰来、诺华、杨森…

本周看点 国际药品动态 单抗药物扎推申报，百济神州、嘉和生物、诺华、杨森… 四川药企大爆发，多个吸入剂新进展！ 安斯泰来恩扎卢胺在中国获批治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌 本期（10月30日至11月09日）国际、…
2020-11-11 类目：药品 药智

百济神州/安进CD3/Muc17双抗获准在中国开展临床试验

9月15日，安进/百济神州1类新药AMG 199在中国获批临床，拟用于治疗MUC17阳性的胃癌或胃食管交界部 (G/GEJ) 癌。 晚期G/GEJ预后较差，迫切需要新的治疗方法。MUC17是一种在G/GEJ癌细胞的细胞膜上过度表达的跨膜蛋…
2020-09-17 类目：快讯 医药魔方Plus

行业动态|百济神州宣布百悦泽®（泽布替尼）针对华氏巨球蛋白血症的新药上市申请已被加拿大药监部门受理并纳入优先审评

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 美国麻省剑桥和中国北京 -- 2020 年 9 月 9 日 -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所 代码：06160）是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于在全球范围内开发和商业化创…
2020-09-15 类目：药品研发 药学进展

新药竞争2.0时代到来！艾伯维、拜耳等MNC与本土Biotech抱团，百济神州向恒瑞进发…

国内关于新药的竞争已逐渐步入2.0时代，从对研发产品管线的单一追逐，逐步扩大至对商业化上市的争夺。 近日，艾伯维在中国完成了第三笔交易大单，成为今年与本土创新药企合作最为频繁的MNC之一。实际上，在疫情的…
2020-09-08 类目：营销 E药经理人

安进/百济神州CD3/BCMA双特异性抗体在中国获批临床

8月17日，安进/百济神州CD3/BCMA双特异性抗体AMG 701在中国获批临床，治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤。 BCMA(B细胞成熟抗原)是一种肿瘤坏死因子（TNF）受体超家族成员的膜蛋白，主要表达于晚期B细胞、短寿命增殖…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶百济神州1.65亿美元获百奥泰贝伐珠单抗生物类似药中国权益

8月24日，百奥泰发布公告称与百济神州签署授权、分销、供货协议，将其BAT1706（贝伐珠单抗） 相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）的产品权益有偿许可给百济神州。…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶十年打造千亿市值，百济神州称将走入第二波创新浪潮！中国创新药公司的前十年与后十年

“我们不满足于此。”回顾过去十年的发展，百济神州高级副总裁汪来说道。百济神州过去十年将11款药物带到了临床阶段，其中BTK抑制剂泽布替尼在中美分别获批上市，PD-1单抗则在中国获批，第三款药物预计明年能够获…
2020-08-26 类目：营销 E药经理人

百奥泰1.65亿美元牵手百济神州，一起特殊时期的“爱情买卖”？

在2020年七夕之际，医 药界又有两家明星企业“喜结连理”。 25日，百奥泰公告称，已与百济神州签署授权、分销、供货协议，将公司BAT1706 相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门 特别行…
2020-08-26 类目：营销 E药经理人

行业动态 | 百济神州宣布用于治疗卵巢癌的帕米帕利（Pamiparib）在中国获新药上市申请受理

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 百济神州是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

行业动态|Assembly Biosciences和百济神州宣布就三款用于治疗慢性乙型肝炎的核心抑制剂达成在中国的授权合作协议

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 美国加州南旧金山、中国北京以及美国麻省剑桥，2020 年7月20 日电/美通社/ --   Assembly Biosciences（纳斯达克代码：ASMB）和百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

行业动态 | 百济神州宣布国家药品监督管理局已将帕米帕利（Pamiparib）用于治疗卵巢癌患者的新药上市 许可申请纳入优先审评

PPS 点击 蓝字关注我们↑↑↑↑ 中国北京以及美国麻省剑桥，2020 年7 月27日电/美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家处于商业阶段的生物科技公司。公司今日宣布中国国家药品…
2020-08-10 类目：药品研发 药学进展

置顶百济神州上半年成绩：PD-1单抗3.5个亿、合作收入归0，重金投入研发

百济神州2020年上半年共实现营收1.17亿美元，其中其PD―1产品替雷利珠单抗注射液百泽安在上半年实现销售收入4994万美元，约合3.5亿人民币。作为国内第六款PD-1产品它的表现在竞争激烈的PD-1市场中到底如何？ 8月7…
2020-08-09 类目：营销 E药经理人

置顶百济神州「​帕米帕利」上市申请拟纳入优先审评

7月17日，百济神州提交的PARP1/2抑制剂帕米帕利上市申请按优先审评范围“（五）符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评程序，理由为符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（…
2020-07-22 类目：快讯 医药魔方Plus
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