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第五批集采格局再变!利伐沙班18家,头孢他啶11家......

编辑:安诺影第五批国家集采目录公布在即,各大药企踩点过评! 4月29日,国家药监局发布112个药品批准证明文件待领取信息,其中52个通过(含视同通过)一致性评价,其中不乏多西他赛、头孢他啶等第五批国家集采报量品种。前两天,恒瑞医药的碘克沙醇注射液刚刚过评,这会南京正大天晴后脚就跟上了,该组已经有6家药企符合申

编辑:安诺影

 

第五批国家集采目录公布在即,各大药企踩点过评!


4月29日,国家药监局发布112个药品批准证明文件待领取信息,其中52个通过(含视同通过)一致性评价,其中不乏多西他赛、头孢他啶等第五批国家集采报量品种。

前两天,恒瑞医药的碘克沙醇注射液刚刚过评,这会南京正大天晴后脚就跟上了,该组已经有6家药企符合申报条件,看来对恒瑞来说,压力不小啊。

 

头孢他啶一口气来了四家过评,包括福安药业庆余堂制药、成都倍特、海南通用三洋药业、湖南科伦,符合条件企业跃升到11家,一场腥风血雨看来是无法避免了。

 

而竞争最为激烈的莫过于利伐沙班片,已经有19家药企符合申报条件,这对原研拜耳来说,也是不小的冲击。

 

利伐沙班,超20多亿市场拜耳如何守住?

 

利伐沙班原研由拜耳/强生联合开发,商品名为Xarelto 。强生负责美国市场,拜耳负责美国以外的全球其他市场。利伐沙班最早于2008年9年获得欧盟批准上市,上市之后很快取代了华法林在欧洲的市场。公开数据显示2019年,利伐沙班全球销售额超过69亿美元。

 

据拜耳公布的2020年成绩单中显示利伐沙班是拜耳销售额最高的药品,取下45.15亿美元的销售额,同比增长9.4%。据拜耳和强生两家企业的财报披露,利伐沙班在全球销售额高达75亿美元,是名副其实的抗凝重磅药。

2009年3年,利伐沙班在国内获批上市,商品名为拜瑞妥。自其正式进入中国以来,销售收入稳步上涨、成绩不俗。据米内网数据显示2019年城市公立医院终端销售额有21.45亿元,同比增长37.05%。

2017年11月27日,拜耳在甘肃主动将利伐沙班片(10mg)的中标价格进行调整,由原中标价366.5元调整为138元,降价幅度达到了62%,这样透露出其重视中国市场的决心。而新一轮的国家集采即将开始,拜耳会不会再次降价稳固市场,我们拭目以待。

 

60亿注射剂品种头孢他啶,11家药企争夺国采入场门票

头孢他啶属于半合成的第三代头孢菌素类,使用广泛,为2018年国家基药目录和2020年医保目录品种,其原研厂家为葛兰素史克。

 

据米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶销售额超过60亿元,2020H1其销售额接近25亿元,海南海灵化学制药占据的市场份额超过50%。

 

根据医药云端工作室统计,截止目前,已有扬子江、北京韩美药品、海南海灵化学制药、金城金素、福安药业余堂、成都倍特、齐鲁、合瑞制药、湖南科伦、海南通用三洋10家药企通过一致性评价。


多西他赛集齐7家,恒瑞如何捍卫主场?

 

多西他赛注射液一直受医院抗肿瘤药的青睐,销售额高居首位,多年来在国内被列为销售额超10亿级的大品种。

据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端多西他赛销售额为48.2亿元,恒瑞打破了赛诺菲的原研壁垒,占领了主场。恒瑞医药的艾素占据46.02%的市场份额,原研厂家赛诺菲的泰索帝占比25.62%,齐鲁的多帕菲占比12.53%。
 
目前多西他赛注射液过评企业包括汇宇制药、恒瑞医药、正大天晴、齐鲁、扬子江、四川美大康佳乐等6家。

为保持市场龙头地位,2019年恒瑞医药的多西他赛已经在重庆、辽宁、黑龙江等多地降价。此前恒瑞公布了2020年财报,业绩不及市场预期。而此次面临集采重压的恒瑞又会作何抉择呢?

 

本文来源:医药云端工作室 作者:安诺影
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