一批创新药的市场格局已变

 

被舆论一通口诛笔伐之后，国家医保局甩出了杀手锏。

4月30日，国家医保局召开发布会，邀请十多家媒体参与。会上，医保局宣布：19种国家医保谈判药品已经在部分定点医院和定点药店配齐了。

根据国家医保局的统计，截至2021年4月15日，19种谈判药品总共在全国3324家定点医药机构有配备，其中定点医疗机构1417家，定点零售药店1907家。15个药品覆盖省份已超过20个。百泽安、艾瑞卡、凯力唯、倍力腾、达必妥等临床需求迫切、可替代性不强的药品在配置之列。

在会上，北京医院药学部主任医师胡欣表示：“医保局积极公布配置名单，一方面是方便患者找到所需的药品，另一方面也是督促相关机构尽快落地。”

 

健识局在发布会上了解到：国家医保局将动态调整发布目录，原则上每月调整一次。除上述19种药品之外，今后还会陆续敦促各方，尽快使2020年版医保目录新增药品及时进入医保定点机构。

另外，此次公布名单中，3324家配备机构的信息是由企业主动报送的，若广大患者无法购买到相关药品，可及时向国家医保局反映。下一步国家医保局将视需要继续组织企业报送、更新相关信息。

01 三款国产PD-1大获全胜，市场从医院向全渠道转型

在此次19个品种的名单中，抗癌药是医疗机构配备的重点，仅PD-1就有三款产品入围。

 

健识局梳理发现，恒瑞医药的PD-1“艾瑞卡”（通用名为：注射用卡瑞丽珠单抗）已配备634家定点医院和药店的数量，居于榜首。君实生物的“拓益”（通用名：特瑞普利单抗注射液）位居第二，入驻467家机构。

恒瑞医药在配备机构的数量占据绝对优势，除了拥有销售团队的有力支撑外，艾瑞卡的四大适应症全部进入医保目录，也是重要原因。

2021年是PD-1大战关键年，曾有投资机构此前猜测，恒瑞已将艾瑞卡的销售目标锁定在100亿元。

机构布局上，恒瑞的重点是医院，君实生物则以零售药店见长，虽机构总数不如恒瑞，但371家的药店数量领先了恒瑞医药的247家。

据君实2020年财报显示，拓益的销售收入达10.03亿元,毛利率达88.81%。有分析人士认为，继君实与阿斯利康达成合作之后，拓益的商业布局集中在零售市场，可以预见的是，今后PD-1市场争夺将从医院市场逐渐转移至全渠道。

百济神州也在加紧PD-1布局，旗下“百泽安”（通用名：替雷利珠单抗注射液）配备了100家医疗机构，其中零售药店的数量为0。

显然，相比于恒瑞与君实，百济神州落了下风。对此，北京大学肿瘤医院医保办主任冷家骅表示，药品配备机构数量与医保谈判准入的适应症有关。单从数量上看，非小细胞肺癌、肝癌等重要癌种用药配备情况较好。

在医保局推动下，各家企业加速PD-1产品在医院和药店的配备，无疑为原本激烈的市场增添了更多的变数，竞争更快走向白热化。业内普遍认为，虽然几款国产PD-1激战正酣，但最终会导致跨国药企的多款PD-1被国内市场淘汰。

02 大批临床急需药入围，打通最后一公里还需时日

除了抗癌药，本次新增谈判药品配备机构表中，还涉及大量临床急需且替代性不强的特效药。

以普利尤单抗注射液（商品名：达必妥）为例。达必妥是全球首个且唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。目前的各地挂网价格为3160/支，上海的医保报销比例是80%左右，这意味着特应性皮炎患者仅需要自费632元，便可以购买使用。

而葛兰素史克的注射用贝利尤单抗（商品名：倍力腾），是首个作用于B淋巴细胞刺激因子的抑制剂，能够实现持续的疾病控制、有助于稳定长期症状、改善患者的长期预后。该药目前在北京零售药店的价格约为每瓶1976元。

当然，由于各地的医保报销政策不同，患者实际所需要支付的费用不尽相同。不过，上述两款药物目前配备的机构数量，均不超过100家。针对这一问题，胡欣提醒广大患者应理性看待。“国家任何政策的落地都有一个实现的程序，无论是临床的医药专家还是医疗机构也需要认知的过程，期间还要通过药事会等一系列程序。”

国家医保局医药司目录处处长张西凡介绍，公众可在“国家医保服务平台（APP）”中药品模块设置查询模式，医保局后续组织企业报送的相关结果，会在那里更新。

因时间等条件因素，企业报送的药品配备信息可能与实际配备情况有出入。张西凡提醒：广大患者如发现名单内的机构无法买到药，可直接向医保局反映，推动企业落实具体的药品配备情况。

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