国家药监局批准538个器械：西门子、东软、微创...（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

腔静脉滤器

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20213130594

2

恒温核酸扩增分析仪

无锡奇天生物科学仪器有限公司

国械注准20213220595

3

麻醉机

深圳市诺然美泰科技股份有限公司

国械注准20213080596

4

超声软组织切割止血设备

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

国械注准20213010597

5

超声电子上消化道内窥镜

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

国械注准20213060598

6

一次性使用双极高频切

开刀

杭州安杰思医学科技股份有限公司

国械注准20213010599

7

单髁膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20213130600

8

遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂

交法）

深圳市亿立方生物技术有限公司

国械注准20213400601

9

乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒多项质控品

深圳市新产业生物医学工程股份有限

公司

国械注准20213400602

10

磁共振成像系统

西门子（深圳）磁共振有限公司

国械注准20213060603

11

一次性使用微波消融针

南京瑞波医学科技有限公司

国械注准20213010604

12

电生理记录系统

四川锦江电子科技有限公司

国械注准20213070605

13

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20213060606

14

肺炎CT影像辅助分诊与评估软件

上海联影智能医疗科技有限公司

国械注准20213210607

15

内窥镜用超声诊断设备

深圳英美达医疗技术有限公司

国械注准20213060608

16

新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光

PCR法）

上海思路迪生物医学科技有限公司

国械注准20213400609

17

麻醉机

深圳市普博科技有限公司

国械注准20213080610

18

医用血管造影X射线机

东软医疗系统股份有限公司

国械注准20213060611

19

肺炎CT影像辅助分诊及评估软件

腾讯医疗健康（深圳）有限公司

国械注准20213210612

20

穿刺手术导航设备

精劢医疗科技南通有限公司

国械注准20213010613

21

一次性使用电磁定位针

精劢医疗科技南通有限公司

国械注准20213010614

22

预装式非球面人工晶状体

无锡蕾明视康科技有限公司

国械注准20213160615

23

配子缓冲液

深圳韦拓生物科技有限公司

国械注准20213180616

24

射频消融电极

江苏国立医疗器械有限公司

国械注准20213010617

25

腹腔内窥镜高频手术器械

新华手术器械有限公司

国械注准20213010618

26

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

北京豪迈生物工程股份有限公司

国械注准20213400619

27

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

国械注准20213400620

28

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG

抗体检测试剂盒（免疫层析法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

国械注准20213400621

29

醋酸黏膜染色剂

山东威高药业股份有限公司

国械注准20213060622

30

带袢钛板

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20213130623

31

金属骨针

厦门德朗格医疗科技有限公司

国械注准20213130624

32

椎间融合器

天津市康尔医疗器械有限公司

国械注准20213130625

33

可吸收再生氧化纤维素

广州迈普再生医学科技股份有限公司

国械注准20213140626

34

可吸收界面螺钉

纳通生物科技（北京）有限公司

国械注准20213130627

35

人工膝关节组件-旋转型胫骨衬垫、胫骨托

山东新华联合骨科器材股份有限公司

国械注准20213130628

36

交锁髓内钉

江苏维尔康医疗科技有限公司

国械注准20213130629

37

一次性使用输液器 带针

湖南平安医械科技有限公司

国械注准20213140630

38

一次性使用介入配件

安吉特（天津）科技有限公司

国械注准20213030631

39

股骨柄

北京蒙太因医疗器械有限公司

国械注准20213130632

40

一次性使用颅内牵开固定导管

常州科峰医疗科技有限公司

国械注准20213030633

41

非锁定金属空心接骨螺钉

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

国械注准20213130634

42

血液透析浓缩液

天津市标准生物制剂有限公司

国械注准20213100635

43

柠檬酸消毒液

广东宝莱特医用科技股份有限公司

国械注准20213100636

44

输尿管支架

济南中康顺医疗器械有限公司

国械注准20213140637

45

角膜塑形用硬性透气接触镜

天津视达佳科技有限公司

国械注准20213160638

46

人工髋关节组件-髋臼、髋臼内衬

山东新华联合骨科器材股份有限公司

国械注准20213130639

47

一次性使用精密过滤输液器 带针

成都市新津事丰医疗器械有限公司

国械注准20213140640

48

一次性内镜用注射针

常州贺利氏微创医疗器械有限公司

国械注准20213140641

49

外周球囊扩张导管

柏为（武汉）医疗科技股份有限公司

国械注准20213030642

50

高压非顺应性球囊扩张导管

广东博迈医疗器械有限公司

国械注准20213030643

51

一次性使用微导管

珠海通桥医疗科技有限公司

国械注准20213030644

52

骨水平牙种植体基台

杭州民生立德医疗科技有限公司

国械注准20213170645

53

不可吸收全缝线锚钉

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20213130646

54

一次性使用血管鞘

上海康德莱医疗器械股份有限公司

国械注准20213030647

55

导引延伸导管

深圳市业聚实业有限公司

国械注准20213030648

56

机械解脱弹簧圈

上海沃比医疗科技有限公司

国械注准20213130649

57

金属髓内钉

浙江康飞思医疗科技有限公司

国械注准20213130650

58

金属带锁髓内钉系统

天津市康尔医疗器械有限公司

国械注准20213130651

59

膝关节假体

山东新华联合骨科器材股份有限公司

国械注准20213130652

60

翻修股骨柄

北京蒙太因医疗器械有限公司

国械注准20213130653

61

椎间融合器

天津正天医疗器械有限公司

国械注准20213130654

62

经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统

上海微创心通医疗科技有限公司

国械注准20213130655

63

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光RT-RAA法）

江苏奇天基因生物科技有限公司

国械注准20213400656

进口第三类医疗器械

64

关节内窥镜

ConMed Corporation

国械注进20213060307

65

软性亲水接触镜

CooperVision Inc.

国械注进20213160308

66

射频治疗仪

BTL Industries Limited

国械注进20213090309

67

磁共振成像系统

Siemens Healthcare GmbH

国械注进20213060310

68

血液透析设备

B.Braun Avitum AG

国械注进20213100311

69

经颅微电流刺激仪

NEXALIN TECHNOLOGY,INC.

国械注进20213090312

70

一次性使用冷冻消融针

Endocare,Inc

国械注进20213010322

71

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

国械注进20213060323

72

手持式超声软组织切割止血设备

Covidien llc

国械注进20213010324

73

脊柱多轴螺钉

Stryker Spine

国械注进20213130330

74

一次性使用自体血回收套件

Fresenius Kabi AG

国械注进20213100331

75

胸主动脉覆膜支架系统

Bolton Medical, Inc.

国械注进20213130332

76

微导管

Merit Medical Systems, Inc.

国械注进20213030333

77

导丝

Stryker Neurovascular

国械注进20213030334

78

PTCA球囊扩张导管

B.Braun Melsungen AG

国械注进20213030335

79

种植体系统

OSSTEM IMPLANT Co., LTD.

国械注进20213170336

80

可吸收性外科缝线

Ethicon LLC

国械注进20213020337

81

韧带固定系统

Cayenne Medical, Inc.

国械注进20213130338

进口第二类医疗器械

82

C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

SENTINEL CH. S.p.A.

国械注进20212400295

83

肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品

Tosoh Corporation

国械注进20212400296

84

宫腔内窥镜

DELMONT IMAGING

国械注进20212180297

85

双水平正压通气治疗机

ResMed Pty Ltd.

国械注进20212080298

86

医用双臂电子血压计

株式会社パラマ・テック

国械注进20212070299

87

移动式C形臂X射线机

Hologic, Inc.

国械注进20212060300

88

一次性使用中性电极

Olympus Winter & Ibe GmbH

国械注进20212010301

89

验光曲率仪

(주)휴비츠

国械注进20212160302

90

冲击波治疗仪

STORZ MEDICAL AG

国械注进20212090303

91

睑板腺成像仪

TearScience,Inc.

国械注进20212160304

92

外周血管分析仪

ATYS

国械注进20212070305

93

半导体激光治疗仪

ERCHONIA CORPORATION 厄科尼亚公司

国械注进20212090306

94

内窥镜摄像设备

RICHARD WOLF GmbH

国械注进20212060313

95

肺功能仪

MIR S.r.l.-MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH

国械注进20212070314

96

电子血压计

オムロンヘルスケア株式会社

国械注进20212070315

97

电子血压计

オムロンヘルスケア株式会社

国械注进20212070316

98

移动脉率房颤提示软件

Apple Inc.

国械注进20212210317

99

医用红外体温计

Exergen Corporation

国械注进20212070318

100

人体成分分析仪

InBody Co., Ltd.

国械注进20212070319

101

医用内窥镜冷光源

STEMA Medizintechnik GmbH

国械注进20212060320

102

西罗莫司检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

国械注进20212400321

103

海水鼻腔喷雾器

SOFIBEL – LABORATOIRES FUMOUZE

国械注进20212140325

104

非吸收性聚酯缝线

Surgical Specialties Corporation

国械注进20212020326

105

耻骨上膀胱造瘘套件

Urotech GmbH

国械注进20212020327

106

一次性使用穿刺器

SEJONG MEDICAL CO., LTD.

国械注进20212020328

107

无菌骨取样器

Synthes GmbH

国械注进20212040329

108

单病人使用呼吸治疗管路组

Hill-Rom Services Pte. Ltd.

国械注进20212080339

港澳台医疗器械

109

彩色超声诊断设备

佳世達科技股份有限公司

国械注许20212060015

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

境内第三类医疗器械

1

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20213400495

2

呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

百康芯（天津）生物科技有限公司

国械注准20213400496

3

陡脉冲治疗仪

天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司

国械注准20213090497

4

一次性使用血液灌流器

重庆希尔康血液净化器材研发有限公司

国械注准20213100498

5

人工生物心脏瓣膜

金仕生物科技（常熟）有限公司

国械注准20213130499

6

骨水泥型人工髋关节组件

山东新华联合骨科器材股份有限公司

国械注准20213130500

7

一次性使用内窥镜注射针

浙江创想医学科技有限公司

国械注准20213140501

8

外周球囊扩张导管

深圳市信立泰生物医疗工程有限公司

国械注准20213030502

9

牙科激光选区熔化钛合金粉末

西安欧中材料科技有限公司

国械注准20213170503

10

金属锁定接骨螺钉

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20213130504

11

氧化膜单铆室间隔缺损封堵器

上海形状记忆合金材料有限公司

国械注准20213130505

12

颅内取栓支架

湖南瑞康通科技发展有限公司

国械注准20213030506

13

一次性使用血液透析器

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20213100507

14

胸骨板系统

江苏双羊医疗器械有限公司

国械注准20213130508

15

颈椎后路内固定系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20213130509

16

肋骨接骨板

兰州医健增材制造有限公司

国械注准20213130510

17

疝修补补片

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

国械注准20213130511

18

造影导丝

深圳市益心达医学新技术有限公司

国械注准20213030512

19

一次性使用椎间盘穿刺针

浙江量子医疗器械有限公司

国械注准20213140513

20

一次性使用注射笔用针头

苏州沙力医疗器械有限公司

国械注准20213140514

21

血液透析浓缩液

江西三鑫医疗科技股份有限公司

国械注准20213100515

22

冠状动脉球囊扩张导管

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20213030516

23

远端通路导管

上海励楷科技有限公司

国械注准20213030517

24

一次性使用避光延长管

江西洪达医疗器械集团有限公司

国械注准20213140518

25

金属鹅头接骨板

江苏百纳医疗科技有限公司

国械注准20213130519

26

MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

厦门致善生物科技股份有限公司

国械注准20213400520

27

解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

国械注准20213400521

28

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

山东博科生物产业有限公司

国械注准20213400522

29

人脲原体（UU/UP）核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

江苏睿玻生物科技有限公司

国械注准20213400523

30

人型支原体（MH）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

江苏睿玻生物科技有限公司

国械注准20213400524

31

人EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

元码基因科技（苏州）有限公司

国械注准20213400525

32

神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20213400526

33

人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（化学发光法）

上海科华生物工程股份有限公司

国械注准20213400527

34

人附睾蛋白4测定试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

国械注准20213400528

35

糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光法）

广州科方生物技术股份有限公司

国械注准20213400529

36

B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

广州市宝创生物技术有限公司

国械注准20213400530

37

异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

迪瑞医疗科技股份有限公司

国械注准20213400531

38

氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮多项质控品

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

国械注准20213400532

39

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20213070533

40

一次性使用双极高频止血钳

杭州安杰思医学科技股份有限公司

国械注准20213010534

41

恒温核酸扩增荧光检测分析仪

广州迪澳生物科技有限公司

国械注准20213220535

42

双极等离子高频手术设备

广东德弘医疗设备有限公司

国械注准20213010536

43

实时荧光定量PCR仪

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20213220537

44

关节镜手术动力设备

桐庐博益医疗器械有限公司

国械注准20213010538

45

一次性使用等离子手术电极

成都美创医疗科技股份有限公司

国械注准20213010539

46

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

国械注准20213010540

47

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

艾维可生物科技有限公司

国械注准20213400541

48

细胞因子吸附柱

健帆生物科技集团股份有限公司

国械注准20213100542

49

一次性使用静脉留置针

深圳市天可医疗科技有限公司

国械注准20213140543

50

空心纤维血液透析器

江西洪达医疗器械集团有限公司

国械注准20213100544

51

导引鞘

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20213030545

52

一次性使用塑料血袋

北京博德桑特输采血器材有限责任公司

国械注准20213100546

53

柠檬酸消毒液

四川肾友达科技有限公司

国械注准20213100547

54

一次性使用闭合夹

青岛德迈迪医疗科技有限公司

国械注准20213020548

55

输液消毒接头

昊朗科技（佛山）有限公司

国械注准20213030549

56

一次性使用闭合夹

江苏隆泰丰医疗器械有限公司

国械注准20213020550

57

聚醚醚酮骨锚钉系统

运怡（北京）医疗器械有限公司

国械注准20213130551

58

一次性使用防针刺无菌注射针

聚民生物科技有限公司

国械注准20213140552

59

不可吸收带线锚钉

天津立远医疗科技有限责任公司

国械注准20213130553

60

球囊导引导管

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20213030554

61

不可吸收带线锚钉

北京德益达美医疗科技有限公司

国械注准20213130555

62

髋关节假体 陶瓷内衬

北京力达康科技有限公司

国械注准20213130556

63

一次性使用自毁型注射笔用针头

普昂(杭州)医疗科技有限公司

国械注准20213140557

64

循环上皮细胞分离仪

杭州华得森生物技术有限公司

国械注准20213220558

65

半导体激光治疗仪

深圳索感科技有限公司

国械注准20213010559

66

基因测序仪

嘉检（广州）生物工程技术有限公司

国械注准20213220560

67

乳腺摄影立体定位装置

上海联影医疗科技有限公司

国械注准20213060561

68

磁共振成像系统

上海联影医疗科技股份有限公司

国械注准20213060562

69

急救转运呼吸机

深圳市科曼医疗设备有限公司

国械注准20213080563

70

曲霉半乳甘露聚糖质控品

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

国械注准20213400564

71

Rh血型分型卡（微柱凝胶法）

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

国械注准20213400565

72

诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海伯杰医疗科技有限公司

国械注准20213400566

73

六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

上海伯杰医疗科技有限公司

国械注准20213400567

74

游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光法）

广州科方生物技术股份有限公司

国械注准20213400568

75

糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

国械注准20213400569

76

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

国械注准20213400570

77

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

武汉生命科技股份有限公司

国械注准20213400571

78

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

国械注准20213400572

79

诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

中山大学达安基因股份有限公司

国械注准20213400573

80

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

北京心世纪医疗科技有限公司

国械注准20213210574

81

颅内药物洗脱支架系统

赛诺医疗科学技术股份有限公司

国械注准20213130575

82

义齿基托聚合物

河南省民健齿科材料有限公司

国械注准20213170576

83

椎间融合器

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20213130577

84

硬性透气接触镜

沈阳百奥医疗器械有限公司

国械注准20213160578

85

灌注泵管系统

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准20213140579

86

颈椎前路固定系统

天津市康尔医疗器械有限公司

国械注准20213130580

87

亲水性纤维敷料

惠州华阳医疗器械有限公司

国械注准20213140581

88

椎间融合器

上海斯潘威生物技术有限公司

国械注准20213130582

89

颅内球囊扩张导管

湖南瑞康通科技发展有限公司

国械注准20213030583

90

经颈静脉肝内穿刺系统

苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

国械注准20213030584

91

微导管

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20213030585

92

心脏瓣膜球囊扩张导管

上海微创心通医疗科技有限公司

国械注准20213030586

93

单髁膝关节假体系统

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20213130587

94

高交联聚乙烯髋臼内衬

武汉迈瑞科技有限公司

国械注准20213130588

95

颅内球囊扩张导管

心凯诺医疗科技（上海）有限公司

国械注准20213030589

96

远端通路导管

北京深瑞达医疗科技有限公司

国械注准20213030590

进口第三类医疗器械

97

脊柱内固定系统组件

Stryker Spine

国械注进20213130242

98

全覆膜食管支架

Boston Scientific Corporation

国械注进20213130243

99

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn.Bhd.

国械注进20213160244

100

弹簧圈

Medos International SARL

国械注进20213130245

101

牙种植体系统

Cowellmedi Co.,Ltd.

国械注进20213170246

102

染色体非整倍体（13,18,21,X,Y）检测试剂盒（多重连接依赖探针扩增法）

MRC-Holland b.v.

国械注进20213400247

103

颅内远端血栓抽吸系统

MicroVention Europe SARL

国械注进20213030248

104

一次性使用微导管

朝日インテック株式会社

国械注进20213030249

105

一次性使用泵用输血器

B. Braun Melsungen AG

国械注进20213100250

106

导引导丝

Boston Scientific Corporation

国械注进20213030251

107

血液透析滤过器

ニプロ株式会社

国械注进20213100252

108

双腔取栓导管

LeMaitre Vascular, Inc.

国械注进20213030258

109

生物人工心脏瓣膜

St. Jude Medical

国械注进20213130259

110

植入式心脏起搏器

MicroPort CRM S.r.l.

国械注进20213120260

111

肝功能剪切波量化超声诊断仪

ECHOSENS

国械注进20213070261

112

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

国械注进20213060262

113

输尿管内窥镜及附件

GIMMI GmbH

国械注进20213060263

114

植入式脊髓神经刺激器

St.Jude Medical

国械注进20213120264

115

半自动体外除颤器

㈜나눔테크

国械注进20213080265

116

光固化复合树脂

株式会社 松風

国械注进20213170282

117

骨水泥

META BIOMED CO., LTD.

国械注进20213130283

118

无针输液接头

BD Switzerland Sàrl 碧迪瑞士公司

国械注进20213140284

119

连续性血液净化管路

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

国械注进20213100285

120

导引导管

PendraCare International B.V.

国械注进20213030286

121

一次性使用无菌注射针

쏜다 주식회사

国械注进20213140287

122

眼科诊断仪

株式会社ニデック

国械注进20213160291

123

一次性使用血管内超声诊断导管

Volcano CorporationECHOSENS

国械注进20213060292

124

腹腔内窥镜夹持及移动控制装置

M.S.T. Medical Surgery Technologies LTD

国械注进20213010293

125

一次性使用冷冻探针

ERBE Elektromedizin GmbH

国械注进20213010294

进口第二类医疗器械

126

内窥镜超声活检穿刺针

波士顿科学公司

国械注进20212020234

127

内窥镜超声活检穿刺针

波士顿科学公司

国械注进20212020235

128

氟保护剂

Ultradent Products Inc.

国械注进20212170236

129

一次性使用胃肠营养输注管路

B. Braun Avitum Italy S.p.A.

国械注进20212140237

130

全瓷义齿用氧化锆瓷块

Doceram Medical Ceramics GmbH

国械注进20212170238

131

微创入路装置

SEJONG MEDICAL CO., LTD.

国械注进20212020239

132

内窥镜手术手动工具

ArthroCare Corporation

国械注进20212040240

133

颅内血栓吸引管

Medela AG

国械注进20212140241

134

非吸收性聚丙烯缝线

Surgical Specialties Corporation

国械注进20212020253

135

体外受精培养皿

Nunc A/S

国械注进20212180254

136

一次性导引穿刺活检针

Bard Peripheral Vascular, Inc.

国械注进20212140255

137

一次性采样拭子

Puritan Medical Products Company LLC

国械注进20212220256

138

笔式注射器

Ypsomed AG

国械注进20212140257

139

双能X射线骨密度仪

株式会社日立製作所

国械注进20212060266

140

间接检眼镜

株式会社ナイツ

国械注进20212160267

141

脑电测量系统

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)

国械注进20212070268

142

正压通气治疗机

Fisher & Paykel Healthcare Ltd.

国械注进20212080269

143

牙科低压电动马达

MICRO-NX Co.,Ltd

国械注进20212170270

144

电动病床

LINET spol. s r.o.

国械注进20212150271

145

眼科医学影像存储传输软件

Topcon Healthcare Solutions EMEA Oy

国械注进20212210272

146

全自动生化分析仪

キヤノンメディカルシステムズ株式会社

国械注进20212220273

147

超声诊断系统

ALPINION MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

国械注进20212060274

148

糖化血红蛋白层析柱

ARKRAY Factory，Inc.

国械注进20212220275

149

数字化移动式摄影X射线机

Agfa NV

国械注进20212060276

150

糖化血红蛋白A1c定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国械注进20212400277

151

皮质醇校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division

国械注进20212400278

152

革兰氏阴性菌鉴定及药敏板

Beckman Coulter, Inc.

国械注进20212400279

153

B型利钠肽（BNP）质控品

Tosoh Corporation

国械注进20212400280

154

糖化血红蛋白分析用洗脱液

株式会社　アークレイ　ファクトリー

国械注进20212400281

155

关节镜用手术钻头

Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division

国械注进20212040288

156

一次性使用无菌手术刀片

Swann-Morton Limited

国械注进20212020289

157

一次性使用旋切刨刀

Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division

国械注进20212040290

港澳台医疗器械

158

麻醉呼吸管路

貝斯美德股份有限公司

国械注许20212080010

159

正畸金属托槽

澤方科技有限公司

国械注许20212170011

160

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

国械注许20213160012

161

软性亲水接触镜

永勝光學股份有限公司

国械注许20213160013

162

一次性使用无菌导尿管

太平洋醫材股份有限公司

国械注许20212140014