第83届API China预登记正在火热进行中

API China始创于1968年，素有中国制药工业风向标之称。2019年10月10-12日，API China再度携手中国食品药品交流中心旗下展会-CHINA-PHARM，选址南昌绿地博览中心，共同打造“中国制药周”。 　　届时，展会汇聚来自20多个国家和地区的1000多家医药原料药、药用辅料企业，300多家医药包装企业，500多家制药设备企业，打造中国制药工业新产品、新技术展示的旗舰展会。同时，传播先进制药理念，为中国制药企业搭建覆盖药品研发与生产全生命周期、全产业链的交流与合作平台。
 　　为了推动“中国生物药产业化进程”，10月10-11日，API China展会期间，展会方将在南昌绿地博览中心举办“中国生物药产业化关键点交流会”，汇聚来自科技部、工信部、药监机构(CDE、中检院、药典委)、投资人、生物药企业、科研机构、临床机构、CRO企业、工程与设计单位、CMO/CDMO企业、装备与耗材企业、辅料与包装材料企业、药品经销商、CSO企业、肿瘤科等全产业链的专家和从业者，共同探讨加速中国生物药产业化的路径和合作机制。
 　　


    《2019中国生物药产业化关键点务实交流会》议题

方向	会议议题
法规与监管	生物制品的全生命周期监管和新法规进展
	《治疗用生物制品病毒污染风险控制实施指南》  赋能生物药产业发展
	基于新版药典对于生物药工艺及药物质量控制的思考
生物药新进展与产业化经验分享	单抗药产业化现状与基因治疗的发展趋势
	生物仿制药从中国到的发展
	多功能抗体在癌症治疗领域的新突破
	治疗性抗体的发现与开发
CMO、CDMO	CMO和CDMO企业如何赋能中国创新生物药产业化
	打造生物药技术平台，加速发展生物产业
合规生产	2020版药典新增药品洁净实验室微生物检测新增内容解读
	生物药产业化过程中的质量风险管理
	生物医药GMP生产中生产工艺变更与管理
	生物药生产现场核查常见问题与应对策略
	抗体药物质控分析技术中的关键问题
临床使用与营销	治疗性生物制品临床使用情况与定价策略
	当前临床使用抗肿瘤药物与创新生物药
闭门会议	如何携手加快中国创新生物药产业化  造福中国患者

（会议议程以现场为准）