【审评】60亿心血管药34家药企过评！辉瑞半壁江山能否守住？

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8月7日，CDE官网显示，西安葛蓝新通制药的苯磺酸氨氯地平片4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端氨氯地平片剂近两年销售规模均超60亿元。TOP20品牌格局中，辉瑞位居首位，华润赛科药业排第二。截至目前，苯磺酸氨氯地平片共有34家药企通过一致性评价，超90%是以补充申请获批。

资料显示，苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压、冠心病的治疗，原研厂家为辉瑞制药，商品名络活喜。

2019年中国公立医疗机构终端氨氯地平片剂TOP20品牌格局

显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端氨氯地平片剂近两年销售规模均超60亿元。TOP20品牌格局中，辉瑞位居首位，华润赛科药业排第二。值得一提的是，近年来随着国内药企发力，辉瑞的市场份额逐步下滑，从2015年的63.02%下滑至2019年的57.96%。

截至目前，苯磺酸氨氯地平片共有34家药企通过一致性评价，超90%是以补充申请获批。此外，苯磺酸氨氯地平片正在审评的一致性评价补充申请有江苏康缘药业、沈阳圣元药业等6家企业，涉及7个受理号；以仿制4类申报上市在审评审批中的有广东东阳光药业、陕西步长高新制药、成都恒瑞制药等6家企业，涉及8个受理号。

资料来源：CDE官网、米内网数据库

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