速读社丨赛诺菲艾而赞在国内获批上市 柯菲平科创板IPO申请获受理
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今年3月下旬，百时美施贵宝（BMS）多发性硬化症（MS）口服新药S1P受体调节剂Zeposia获得了美国FDA批准，但当时正值新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情迅速蔓延，公司认为并不是发布产品的理想时机。现在，该公司认为时机已成熟。
本周一，BMS宣布Zeposia正式上市，进入本已十分拥挤的MS市场。而且，该公司相信，与竞争对手产品相比，Zeposia具有一些关键优势。
其中一个是
价格优势
，BMS美国市场免疫学主管Tina Deignan在接受FiercePharma采访时表示，公司已将Zeposia的
年批发采购价（WAC）定为8.6万美元
，这一价格标签低于诺华8.85万美元的同类竞争产品Mayzent，而后者本身就比诺华的老药Gilenya价格要低。她说，
Zeposia现在是美国市面上价格最低的口服MS药物
。
Zeposia的优势不仅仅在于价格，Tina Deignan表示，该药不仅有能力解决MS的机体功能方面，而且还能解决目前尚未被充分认识到的MS相关的认知问题。
在临床试验中，Zeposia已被证明与渤健Avonex相比能显著降低复发型MS患者的年化复发率（ABR），剂量1mg时将ABR降低至0.17-0.18。对认知处理速度的额外分析也表明，Zeposia与Avonex相比使更多的患者持续改善认知。
Tina Deignan表示，在药物生命周期的任何时候，简单、易于启动治疗都是非常有价值的。特别是在疫情期间需要保持社交距离时，这一点尤为重要。与其他口服药物一样，患者在开始服用Zeposia前需要进行一次全血计数。但是，消除启动治疗的其他一些门槛，将帮助患者更快速地开始治疗，而不必多次到医疗机构就诊。
另外，Zeposia是第一个也是唯一一个不需要进行首次剂量观察的S1P受体调节剂。
在3月下旬获得FDA批准时，BMS宣告，由于COVID-19大流行，将推迟Zeposia上市。但现在COVID-19仍在大流行，是什么改变了BMS的想法？
Tina Deignan表示，在Zeposia获得批准之际，美国刚刚陷入COVID-19危机。当时的医生和患者仍在试图确定如何在大流行期间看病的最佳方式。2个月后，美国的部分地区又开始对外开发。而在其他地区，远程医疗正在启动和运行，医生们对远程方式开始感到更加的适应。
现在，BMS组建了一个具有神经学和免疫学经验的销售团队，公司积累的商业能力还允许根据需要与客户进行面对面的精细沟通。
在将Zeposia推向市场的同时，利用该药的免疫调节机制，BMS正在积极寻求将治疗适应症扩展到其他炎症性疾病。本周二，该公司表示，Zeposia治疗中重度溃疡性结肠炎的III期临床研究达到了主要终点和多个关键次要终点。与安慰剂相比，Zeposia作为诱导疗法在诱导期治疗第10周、作为维持疗法在维持期治疗第52周的临床缓解方面均显示出高度统计学意义的显著优势。目前，BMS也正在III期临床评估Zeposia治疗中重度活动性克罗恩病。
参考来源：Bristol Myers Squibb's Zeposia launches into crowded MS market
泽布替尼在中国正式获批上市！
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