11 月 26 日,重庆市、贵州省、云南省、湖南省、广西等 5 省市联合开展的第一批常用药品联合带量采购拟中选结果公布。 本次 5 省市联合集采是从常用药品中,遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的 17 种药品形成采购品种目录。拟中选结果显示,共有
11 月 26 日,重庆市、贵州省、云南省、湖南省、广西等 5 省市联合开展的第一批常用药品联合带量采购拟中选结果公布。
本次 5 省市联合集采是从常用药品中,遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的 17 种药品形成采购品种目录。拟中选结果显示,共有 15 个品种有拟中选企业,奈达铂、丙戊酸钠 2 个品种流标。
该采购方案除一致性评价产品外非过评品种也可参加。同样分为两个质量层次,第一质量层次为专利药、原研、参比制剂、新注册分类仿制药和纳入《中国上市药品目录集》的药品、获认证证书并出口欧、美、日主流市场的国产药品。第二质量层次为其他进口药品和国产仿制药。
从拟中选结果来看,以第一质量层次(原研、参比、过评仿制药等)中选的药品仅 9 个,而第二层次(未过评仿制药)中选药品达到 24 个。虽然拟中选价格暂未公布,但是从山东省集采现场来看,未过评仿制药更愿意报低价来竞争市场份额。
质子泵抑制剂类药物已经在多地集采中价格跳水,本次集采也出现了常客:泮托拉唑钠、雷贝拉唑钠。在昨天的山东省 40 品种集采中辰欣药业的泮托拉唑钠注射剂以 0.67 元/支(40 mg)入围,刷新了地球最低价。当然,正因为辰欣药业该品种并未通过一致性评价,也才敢如此报价。
不过有业内人士透露在重庆等 5 省市集采中,泮托拉唑钠第二质量层次拟中选的湖南一格报价为 1.3 元,河南辅仁怀庆堂报价 7 元;而第一质量层次拟中选的奥赛康报价 16.8, 扬子江报价 23 元。从集采前的挂网价来看,整理降幅较小。
综合山东集采和重庆5省市集采来看,未过评仿制药报价十分激进,降幅动辄六七十、七八十,但过评仿制药企业除个别竞争充分的品种外报价相对保守,一方面成本使然,另一方面可能要考虑国采的报价体系。但是长远来看,过评品种才能在市场上上长久站稳脚跟。
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从参比制剂、临床试验、递交上市申请/补充申请到通过/视同通过一致性评价,全流程打通,轻松监控品种动态;
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区分补充一致性评价仿制药和新注册分类仿制药,可以一键筛选;
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新增过评时间、计算各阶段审评时长,准确把握一致性评价进度;
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新增国家历次集采数据,可以一键筛出未被集采的品种;
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本文来源:insight数据库 作者:微微阳
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