6月30日,科伦药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为继正大天晴和齐鲁制药之后的国内第3家。 枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂,它可以选择性抑制JAK1/JAK3相关的组合,而对JAK2/J
港交所IPO | 荣昌生物递交招股书,何如意担任公司首席医学官
6月29日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称:荣昌生物)按港交所上市规则第18A章提交IPO申请,拟在香港主板挂牌上市。摩根士丹利、华泰金融、摩根大通担任其联席保荐人。 产品管线丰富 荣昌生物成立于2008年,是一家正在进入商业化阶段的生物制药...
6月30日,科伦药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为继正大天晴和齐鲁制药之后的国内第3家。
枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂,它可以选择性抑制JAK1/JAK3相关的组合,而对JAK2/JAK4的组合抑制较少,从而提高了疗效和安全性。
托法替布结构式
托法替布原研厂家为辉瑞,最早于2012/11/6获得FDA批准上市。2017/3/10在中国获批,商品名为尚杰 。2018年,托法替布全球销售额达17.74亿美元。2019年,托法替布通过谈判进入国家医保乙类目录。
来源:
PharmaGo
诺华5款新药今天在日本获批上市
6月29日,诺华宣布其5款新药获得日本厚生劳动省批准上市。截至目前,诺华2020年已有7款产品在日本获批上市。 以下对今日获批的5个产品做一简单介绍: Tabrecta Tabrecta(卡马替尼)是一种c-MET抑制剂,已于5月6日获得FDA批准,用于治疗局部晚期或转移性MET外...
目前国内市场上,辉瑞、正大天晴和齐鲁制药托法替布(5mg)的最小单位中标价中值分别为66.29、44.64和31.43元。
来源:
PharmaGo
在日前公布的全国第三批药品集采品规当中,枸橼酸托法替布片也是重要品种之一,科伦药业此番通过一致性评价后将有机会搭乘第三批集采的末班车,成为有力竞争者。
医药魔方数据库
PharmaGo
显示, 国内正在申请/视同申请该产品一致性评价的还有扬子江、成都倍特、石药欧意等在内的12家企业。
类风湿关节炎是一种以慢性进行性关节病变为主的全身性自身免疫病,是临床常见的主要致残性疾病之一。该病在我国患病人数近500万,致残率高,给社会和患者均造成沉重的负担。
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诺华创新RNAi降胆固醇药物在中国申报临床
6月28日,诺华在中国提交的Inclisiran注射液临床申请获得CDE受理。该药是诺华97亿美元收购The Medicines Company获得的一款首创小分子干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物,每年只需两次皮下给药。诺华已经向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申请。 发表于NEJM的3项III...
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