沉默的骨科集采 影响着谁？谁又将因此掉队？

文丨黄仲平

骨科集采又要来了，这回是脊柱类高值耗材。

脊柱类耗材的国采已酝酿多时，今年1月和3月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室分别开展了脊柱耗材信息集中维护工作和部件信息确认工作；5月初，《国家组织脊柱类医用耗材集中带领采购方案(征求意见稿)》发布，对业界最关心的分组、报价和竞价规则给出初步答案。

然而，对国家集采这一影响深远的事件，整个骨科行业一片死寂，资本市场毫无半点波澜，似乎在用沉默诉说着即将到来的悲伤。

心有余悸

去年9月，首次国家组织人工关节集中带量采购在天津启动。时隔8个月，爱康医疗依然没有缓过来。

那次集采中，爱康医疗在4个品类中无一出局，并且均进入意向采购量前五名榜单，意向采购量共76850个，其中陶瓷-聚乙烯类髋关节意向采购量更是排名第一，达到23905个。这些数字从侧面也说明，爱康医疗在国内医院的渗透率已经相当可观。

从意向采购量中计算得出，爱康医疗在陶瓷-陶瓷类髋关结市占率将达到12.1%，陶瓷-聚乙烯类将占16.7%，合金-聚乙烯类将占18.5%，膝关节将占13.3%。相较于爱康医疗以往的市占率，这是一次质的飞跃。这也让爱康医疗成为彼次人工关节国家集采的最大赢家。

然而，市占率的提升却未能挽救爱康医疗的业绩。

2021年全年，爱康医疗总营收8.65亿元，同比下降16.43%；净利润1.81亿元，下降37.44%。如果算上为若干特定关节植入物作出未来销售价格折让拨备1.04亿元之后，爱康医疗2021年全年收入只剩7.61亿元。

其中，髋膝关节植入物收入6.37亿元，同比下降31.9%。

集采之后，经销商基本被消灭，但是在经销商库存清仓之前，爱康医疗的直接入院量短时间无法提升，这一影响将持续到2023年。

另一家关节类龙头企业春立医疗的情况也不容乐观。在彼次人工关节国家集采中，春立医疗中标了陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统，中标了陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统，但在重头产品膝关节的A组竞价单元中，春立医疗报价最高，出价7980元，遗憾出局。

2021年上半年，春立医疗膝关节标准产品收入占总营收的15.65%。春立医疗在科创板上市的招股书中明确表示，若后续未能采取其他有效的合作方式，其膝关节产品收入将出现较大幅度下滑，在完全无法进入公立医疗机构市场的极端情况下，膝关节收入下滑可能超过90%，初步测算约1.5亿元。

集采威力如此巨大，让各个参与者都不敢掉以轻心。那么，即将到来的脊柱类耗材集采，又将影响哪些企业，它们又做了哪些应对措施呢？

胆战心惊

骨科植入物有脊柱、创伤、关节、运动医学及骨科修复材料等细分市场。

我国骨科植入医疗器械市场仍处于发展阶段，随着人口老龄化程度的加深，以及人均医疗保健消费支出，我国骨科植入医疗器械行业市场规模保持稳定上升的趋势。从细分领域来看，国产化率最高的是创伤治疗市场，国产创伤骨科植入物基本实现国产替代；其次是脊柱市场，随着脊柱产品进口替代的不断发展，国产脊柱产品的市场份额逐渐上升；国产化率最低的是关节市场，虽然国产关节产品发展迅速，但是与进口产品依然存在差异，需要时间追赶。

脊柱类的国内参与者较关节类多，这也造成影响面要比关节类广。

威高骨科在国内脊柱类产品市占率第一、全行业第三。2021年，威高骨科脊柱类产品营收约10.2亿元，增长24.87%，占总营收的47.41%。产品线方面，威高骨科实现了骨科医疗器械细分领域的全覆盖，脊柱有威高骨科、北京亚华、威高海星三个品牌。

针对脊柱类集采的到来，威高骨科表示，不论是集采过程中还是市场渠道拓展方面，都将持续发挥威高骨科全产线、多品牌优势，执行渠道下沉的销售策略，加强销售渠道的拓展和二级医院开发，提升客户覆盖率及市场占有率。同时打造平台化标准化的生产管理体系，最大限度发挥产能优势和模块化生产优势，实现生产水平行业持续领先。后期可能会对经销商进行整合，进行向配送转化等销售模式的转变。

大博医疗2021年脊柱类产品营收5.65亿元，占其总营收的28.35%。在脊柱产品线方面，大博医疗为进一步加快在脊柱产品线的全面布局，结合临床脊柱手术微创化的趋势，在2021年收购椎间孔镜设备和配套器械耗材企业北京安德思考普科技有限公司51%的股权，准备来个耗材与设备共振。

三友医疗2021年脊柱类植入耗材营收5.16亿元，占总营收的87%。因此，三友医疗相较于上述两家公司，脊柱类集采将对其造成更大的影响。5月25日，三友医疗在2021年度暨2022年第一季度业绩说明会上介绍称，其将密切关注集采政策动向，不断加强生产经营和精细化管理，尤其在销售层面，扩大市场推广，巩固现有市场，开发新市场，努力提升市场占有率。

言下之意，三友医疗除了硬着头皮参与集采之外，别无退路。

爱康医疗、春立医疗、凯立泰也有部分脊柱类业务，但营收均在亿元以下，占总营收比重不大，影响相对有限。

从上一次的人工关节集采结果来看，最终能够在集采中笑到最后的企业产品线都较为丰富，多元的产品线是抵御集采风险的基础，依靠单一产品线的企业在集采中的劣势明显。随着骨科高值耗材进入集采时代，只有全面丰富的产品线才能保证行业地位。促进骨科行业整合和发展，这也是集采推行的初衷之一。

为此，各大骨科企业在极力拓展产品线之外，还在不断地拓展周边相关非集采业务，试图在集采时代继续保持增长。

未雨绸缪

随着医学、材料学等上下游行业技术的进步，骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展，代表性创新技术包括：数字化骨科和3D打印技术。数字化骨科包括现代影像技术、计算机辅助测量设计、快速成型等；3D打印技术的迅猛发展，为骨科医疗器械行业的创新带来众多可能，利用3D打印技术个性化定制手术方案使得手术精度不断提高。

另外，组织工程、骨科再生医学、骨科生物力学以及纳米生物材料在骨科中的应用也为骨科治疗带来更多的可能。

爱康医疗选择3D打印技术全情投入，2021年，其旗下的北京爱康获得了3个三类医疗器械注册证，包括3D打印人工全膝关节系统、3D打印多孔型椎间融合器和3D打印多孔型人工椎体。在产品层面，作为骨科3D打印行业的领导者，爱康医疗推出了3D定制平台、3D金属打印Ring–fix翻修臼杯系统、骨科保髋产品-3D打印AVN Cage产品以及国内首个3D打印生物膝关节系统注册证。

3D打印在骨科领域的应用，是值得期待和深入研究的革命性技术，爱康医疗的转型想象力十足。

大博医疗在3月份定增发行了股票数量1.2亿股，实际募资金额4.96亿元。募集的资金除了用于骨科植入性耗材产线扩建项目之外，另一个项目的扩产也备受瞩目，那就是口腔种植体生产线。也就是说，大博医疗已经试图将重心向牙科产品转移来规避骨科高值耗材集采带来的影响。

凯利泰自成立以来就致力于椎体成形微创介入手术系统的研发，骨科植入物业务收入占比一直不高。近年来凯利泰更是进行了多元化拓展，2018年8月完成收购了专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生产的美国公司Elliquence,LLC100%股权，产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂。2020年末又收购了洁诺医疗合计56%的股权，业务板块中再增医疗消毒业务一项。

集采在推动行业集中度、促进进口替代的同时，也正在倒逼企业向非集采领域、向高精尖领域挺近，这也是集采的最终目的之一。

结 语

短期内，集采确实对各大参与企业造成巨大的影响，利润下滑也在意料之中，有些企业跟不上时代的节奏可能就因此掉队了。但对广大老百姓来说，集采是一件实实在在受惠的事。而对整个行业来说，沉浸在高毛利下的沾沾自喜是不可取的，是止步不前的，通过国家集采这一双无形的手助推一把，鞭策着所有参与者向更高的技术高地发起冲锋，促进产业升级，是十分必要的措施。

后续发展如何，药智网还将持续关注。

参考资料：

1.各大上市公司公告、年报、招股书

2.《国产骨科耗材龙头威高三大业务面临集采，2022年该如何应对？》，21世纪经济报道，2022年4月1日

3.《开标！人工关节国家集采尘埃落定，行业格局重塑》，贝壳社，2021年9月15日

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