有效期至长期有效 | 最后更新2020-07-19 03:55 |
产地国产 |
中文名敏乐定
汉语拼音Minuodi'er
英文名Minoxidil
分子式与分子量C9H15N5O 209.25
来源(名称)、含量(效价)
本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少于99.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在乙醇中略溶,在三L甲W或水中微溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。
鉴别
(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在231nm的波长处有大吸收。
2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱
检查
含氯化合物
取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法进行有机破坏,用0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml作为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇数分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并人吸收液中,将吸收液移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录Ⅷ A)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加入标准氯化钠溶液4.0ml)比较,不得更浓(0.2%)。
有关物质
药用级敏乐啶 米诺地尔原料
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查遗留残渣不得过0.15%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸50ml,微温使溶解,照电位滴定法用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.93mg的C9H15N5O。
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