有效期至长期有效 | 最后更新2020-07-19 19:20 |
药用级乳酸钙25kg99纯准字有批文
乳酸钙
Rusuangai
Calcium lactate
本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算,含C6H10CaO6应为98.0%~103.0%。
药用级乳酸钙25kg99纯准字有批文
【检查】 酸度 取本品1.0g,加温水20ml溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml,应显粉红色。
乳酸钙(Calcium lactate)是补钙剂,具有促进骨骼及牙齿的钙化形成、维持神经与肌肉的正常兴奋性和降低毛细血管通透性等作用。因其溶解度较小,一般仅供口服给药。口服吸收慢,在体内过程与氯化钙相似。
镁盐与碱性盐 取本品7.1g,加水100ml使溶解,摇匀,取20ml,加水20ml氯化铵2g与6mol/L氨溶液2ml,加热至沸后迅速加热4%草酸铵溶液40ml,摇匀,放置4小时,用水稀释至100ml,摇匀,滤过,量取续滤液50ml,加硫酸0.5ml,水浴蒸发至干后,在600℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg。 钡盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,分为两等份,一份作为对照管,另一份加硫酸钙试液1ml,放置15分钟,与对照管比较,不得更浓。 铁盐 取本品0.50g,加水25ml,置水浴中加热溶解,放冷,依法检查(通则0807),与标准铁溶液2.5ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。 本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇、三l甲w或乙m中几乎不溶。 【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集254图)*。 (2)本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水100ml,加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.91mg的C6H10CaO6。 【类别】 补钙药。