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| 有效期至长期有效 | 最后更新2020-07-19 19:23 |
医药用级薄荷素油可内服皮肤外用GMP资质
主要用于口腔卫生品如牙膏、牙粉，以及在某些药物中用作清凉、驱风、消炎、镇痛和兴奋的药剂。在剃须后用品、某些化妆品、烟草和食品中也可使用。
医药用级薄荷素油可内服皮肤外用GMP资质
薄荷油含量分析按总醇量测定法(OT-5)测定。皂化时准确称取乙酰化油约1.5g。试样中醇(以薄荷脑计)的百分含量(X)由下式求得：
X=A×7.813(1-0.0021E)/(B-0.021A)
式中A——皂化时所耗用的0.5mol/L，氢氧化钾乙醇液的ml数；
B——所取乙酰化油的重量，g；
E——在下述求得的总酯量(以乙酸薄荷酯计)百分含量。
薄荷素油
Bohesu You
PEPPERMINT OIL
本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。 【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；有特殊清凉香气，味初辛、后凉。存放日久，色渐变深。 本品与乙醇、三L甲W或乙能任意混溶。
【检查】颜色 取本品与同体积的黄色6号标准比色液比较，不得更深。 乙醇中不溶物 取本品1ml，加70%乙醇3.5ml，溶液应澄清。 酸值 应不大于1.5（通则0713）
【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以改性聚乙二醇为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：初始温度60℃，保持4分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至230℃，保持1分钟；进样口温度250℃；检测器温度250℃；分流进样，分流比5：1。理论板数按萘峰计算应不低于20000。 校正因子测定 取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1.8mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品约30mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品约80mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液至刻度，摇匀，吸取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含薄荷脑（C10H20O）应为28.0%～40.0%。 【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。
京公网安备 11010802031568号
