富马酸氯马斯汀片

通用名称	富马酸氯马斯汀片
英文名称	Clemastine Fumarate Tablets
品牌名称	蓬莱诺康
注册商标	吉林省海洋医药有限公司
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	变态反应过敏疾病科
规 格	6片
主要成分	本品主要成份为富马酸氯马斯汀片。
用法用量	口服一次1片，一日2次。
性状剂型	片剂
销售包装	盒
运输包装	快递
产品用途	主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。
补充说明	主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。
经销企业	吉林省海洋医药有限公司
其它说明	主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹及其他过敏性皮肤病。

【药品名称】
通用名称：富马酸氯马斯汀胶囊
英文名称：ClemastineFumarateCapsules
商品名称：浪静
【成份】富马酸氯马斯汀 化学名称为：[R-(R,R)]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸盐分子式：C21H26ClNO·C4H4O4分子量：459.97
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
本品为抗组胺药，主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。
【功能主治】本品为抗组胺药，主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。
【规格】1.34mg
【包装】铝膜
【用法用量】
口服，每日2次。大于12岁儿童及成年人，每次1粒(含氯马斯汀1mg)；若病情需要，剂量可适当增加至每日3～4粒。
【不良反应】
部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象，服药过量可产生精神症状。
【禁忌】新生儿及早产儿禁用。
【注意事项】
服药期间不宜驾驶、从事高空及有危险的作业。本品不宜与乙醇、中枢神经抑制药，如催眠药、静镇药、安定类等同时服用。患有下列疾病者如眼内压升高，甲亢、心血管及高血压病，溃疡病、前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女慎用。
【儿童用药】本品不能用于新生儿及早产儿。
【老人用药】在老年病人(60岁)服用本品时更容易导致眩晕、镇静、低血压等。在下列情况时应慎用；有支气管哮喘病史，眼内压升高、甲亢、心血管疾病等。
【药物相互作用】
抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统抑制药物，如：巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。
【药物过量】常见的反应为口干、瞳孔固定散大、脸部潮红、发热。也可以表现为中枢神经系统抑制或中枢神经系统兴奋。儿童最初主要表现为一系列中枢高热惊厥、震颤、反射亢进及随后的反射抑制、心脏、呼吸聚停，儿童在产生幻觉之前可有轻微的抑制。成人主要表现为嗜睡至昏迷程度不等的中枢神经系统抑制。抗组胺类药物引起惊厥的剂量与致死量之间非常接近。惊厥意味着不良的预后。药物过量可引起儿童和成人昏迷和心血管严重反应。服用过量药物至出现毒性反应之间的潜伏期非常短，大约半小时小时。其它药物的过量(如三环抑制药)也可表现类似于抗胆碱能症状。
【药理】富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药。通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩，抑制组胺对血管的收缩和扩张作用，并可剂量依赖地导致中枢神经系统兴奋或抑制。抗组胺药并不能灭活组胺，也不能抑制组胺的释放。
【毒理】生殖毒性：雄性大鼠经口给予本品，剂量达成人的312倍时，可见交配能力下降，但剂量为成人的156倍时未观察到该影响。大鼠和家兔经口给予本品，剂量分别为成人剂量的312倍和188倍，未见致畸作用，但尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖毒性研究并不总能预示人的反应，只有当确实需要时，才可在孕期使用本品。尚无本品在乳汁中含量测定的报道，但许多抗组胺药可经乳汁排泄。致癌性：大鼠(2年)和小鼠(85周)连续经口给予本品剂量分别达84mg/kg和206mg/kg(分别约为成人剂量的500倍和1300倍)时，均未见致癌性。
【药代动力学】
本品口服经消化道迅速吸收，服药后30分钟后起效，2～5小时达到血药浓度高峰，作用可持续10～12小时，主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器，主要在肝脏内代谢，形成单甲基化和双甲基化代谢产物并与葡糖醛酸相结合，在120小时内由尿排出服药量的45%左右，粪中排出约19%，少量药物可出现于乳液中。
【ATC分类】R06A
【编码】HD002555