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| 有效期至长期有效 | 最后更新2020-11-04 20:21 |
| 通用名称 | 盐酸氨溴索注射液 |
| 品牌名称 | 沐舒坦 |
| 国家基药 | 否 |
| 医保产品 | 否 |
| 中标产品 | 否 |
| 规 格 | 2ml:15mg*5支 |
| 用法用量 | 【用法用量】成人及12岁以上儿童:每天2～3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg；6～12岁儿童:每天2～3次，每次15mg；2～6岁儿童:每天3次，每次7.5mg；2岁以下儿童:每天2次，每次7.5mg。均为慢速静脉滴注。 |
| 销售包装 | 盒 |
| 产品用途 | 【功能主治/适应症】适用于伴痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。 |
| 补充说明 | 盐酸氨溴索注射液说明书 【 |
通用名称：盐酸氨溴索注射液
英文名称：AmbroxolHydrochlorideInjection
商品名称：盐酸氨溴索注射液
【成份】盐酸氨溴索
【性状】无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。2、术后肺部并发症的预防性治疗。3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【功能主治】1、适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。2、术后肺部并发症的预防性治疗。3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【规格】2ml：15mg；4ml：30mg。
【包装】安瓿包装，2m1：15mg10支/盒；4ml：30mg5支/盒。
【用法用量】
成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射；严重病例可增至每次30mg。6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。均为慢速静脉注射。或将药物加入到葡萄糖注射液（或生理盐水）中，静脉点滴使用。婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药。应用注射泵给药，输注时间最少5分种。
【不良反应】
本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【注意事项】
孕妇及哺乳期妇女慎用。本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【药物相互作用】
与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素等同时使用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
【药理】本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
【毒理】急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。
【药代动力学】
本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。
【ATC分类】R05C
【医保类别】乙
【编码】HD007730
【贮藏】室温遮光、密闭保存。
京公网安备 11010802031568号
