头孢克肟胶囊

通用名称	头孢克肟胶囊
英文名称	Cefixime Capsules
化学名称	（6R，7R）-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	感染科
适应病症	1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 　　2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 　　3、胆囊炎、胆管炎； 　　4、猩红热； 　　5、中耳炎、副鼻窦炎。
规 格	0.1g
主要成分	本品主要成份为头孢克肟。
作用机理	本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。
用法用量	成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，每次0.1g（1粒），每日二次；此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次0.2g（2粒），每日二次。
性状剂型	胶囊剂
销售包装	0.1g*12s*400盒
产品用途	本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引进的下列细菌感染性疾病： 　　1、支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 　　2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 　　3、胆囊炎、胆管炎； 　　4、猩红热； 　　5、中耳炎、副鼻窦炎。
补充说明	禁忌 对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。 注意事项 1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 　　2、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需*小剂量。 　　3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照[药代动力学数据]）。 　　4、下列患者慎重给药： 　　（1）对青霉素类药物有过敏史的患者； 　　（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 　　（3）严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学数据]）。 　　（4）经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 　　5、对临床检验结果的影响： 　　（1）用斑氏（Benedict）试剂、费林氏（Fehling）试剂、尿糖试纸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。 　　（2）有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。 　　6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 　　7、其他： 　　在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。 孕妇及哺乳期妇女用药 小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。 　　关于妊娠用药的**性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。 　　未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。 　　头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。 儿童用药 头孢克肟对小于6个月的儿童的**性和有效性尚未确定。 老年用药 本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26*和20*。老年患者可以使用本品。 　　肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21～60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75*（标准给药间隔）给予。肌酐清除率<20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半（标准给药间隔）给予。 药物过量 由于没有特异的解救药物，建议洗胃。 　　血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。 药理毒理 1、药理作用 　　本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。 　　本品对**细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。 　　本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中1（1a，1b，1c）以及3有较高亲和性。 　　2、毒理研究 　　（1）急性毒性（LD50mg/kg） 　　（2）亚急性、慢性毒性 　　对于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服给药5周，**的实验均未发现异常。 　　对于成年的SD族大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药53周的实验中，血常规、血液化学（包括肝肾功能）与对照组比较无明显改变，病理组织检查发现1000mg/kg剂量组雄性动物慢性肾病的发生率及程度均比对照组严重。1000mg/kg剂量组雌鼠体重增加受抑制，肾脏重量增加，盲肠的重量亦见**增加。 　　（3）对生殖系统的影响 　　对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1，000mg/kg，在器官形成期，围产期，哺乳期口服给药320～3，200mg/kg观察其对生殖系统的影响，结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。 　　3、对肾的影响 　　一次给兔子口服1000mg/kg该药，观察其对肾脏的影响，没有发现异常。 　　SD族大白鼠口服给药560mg/kg并同利尿药速尿合用，连续2周没有出现用药后的异常情况，亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。 　　4、抗原性 　　本药对**动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性，亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻肟呈免疫交叉性。
经销企业	河南省国药医药集团有限公司

【药品名称】
通用名称：头孢克肟胶囊
汉语拼音：Toubaokewo Jiaonang
英文名称：Cefixime Capsules
【成份】本品主要成份：头孢克肟。其化学名称为：7{[2-氨基-4-噻唑基[羟甲氧基|亚胺|-乙酰基]氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环|4、2、O]}-2-辛-2-羧酸。其结构式为：分子式：C16H55N3O7S2分子量约453.44。
【性状】本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。
【适应症】
本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）等。
【功能主治】本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病（宫颈炎或尿道炎）等。
【规格】（1）50mg(2)0.1g
【包装】（1）50mg/粒，每板6粒；（2）50mg/粒，每板10粒；（3）0．1g/粒，每板6粒。板的材质为铝箔和PVC。
【用法用量】
成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率（CCr）为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg；CCr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。
【不良反应】
头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接Coombs试验阳性等。
【禁忌】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
（1）对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。（2）肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。（3）相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。（4）治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。（5）中耳炎患者宜用混悬剂治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。
【老人用药】高龄患者慎用。
【药物相互作用】
（1）本品与下列药物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、维生素B族和维生素C、水解蛋白。（2）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星（streptozocin）等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能（4）棒酸可增加本品对某些因产生B内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。
【药物过量】尚无确切的临床资料。
【药代动力学】
口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～４小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3～４小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。
【ATC分类】J01D
【医保类别】乙
【编码】HD006847
【贮藏】遮光、密封、在凉暗处保存。