一次性使用穿刺器（腹腔镜套管穿刺器）

产品用途

适用于腹腔镜手术时一次性使用。应用举例：1、胃肠外科。外科疝气、阑尾炎、胃十二指肠穿孔、直肠结肠囊肿等。2、肝胆外科。胆囊结石、胆管结石、肝肾囊肿等。3、泌尿外科。肾结石、肾囊肿等。4、胸外科：食管、乳腺等手术等。5、妇科：妇科绝育术、子宫肌瘤、卵巢囊肿等。6、肿瘤科：**肿瘤手术。

产品说明

临床背景：
微创手术无须开刀，只需在病人身上开1-3个0.5-1厘米小孔，各插入一个叫做穿刺器"trocar"的器械通道，便于一切操作均通过这几个管道进行，具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性。

国内微创手术总量已经占总手术量40%以上，并且每年持续增长。国内一半以上的微创手术还在使用重复消毒使用的金属穿刺器，县级或二甲、二甲乙已开始逐步使用一次性穿刺器，三级医院已全面使用一次性穿刺器。

重复性使用穿刺器，佩可帕克一次性使用穿刺器（腹腔镜套管穿刺器）的优势：
1）重复性使用穿刺器必须使用转换帽才可使不同直径手术器械进入后不漏气；一次性穿刺器无需使用转换帽可使使用不同直径手术器械进入后并保持密封。
2）重复性使用穿刺器管壁因材质问题太滑，术中有划出腹壁的危险；一次性穿刺器设计有防滑螺纹，术中无滑脱现象。
3）重复性使用穿刺器如果消毒不彻底容易交叉感染的风险，不利于医院院管控；一次性穿刺器为一次性使用，用后销毁。
4）重复性使用穿刺器的金属穿刺针刀口锋利，容易切断腹壁膜，导致有出血现象；一次性穿刺器采用钝头无刀设计，避免腹壁及血管损伤。
5）重复性使用穿刺器增加手术室人员与经济成本；一次性穿刺器节约手术室人员成本。

型号规格：一次性使用套管穿刺器根据带刀和不带刀分为A型和B型两种，根据穿刺芯型号、套管长度、穿刺芯外径分为30种型号。A型由套管鞘、阀门、A型芯杆、开关、保护头和穿刺刀片等组成，B型有套管鞘、阀门、B型芯杆等组成。穿刺套管和穿刺芯采用聚碳酸酯树脂材料制造，穿刺刀片采用12Cr18Ni9不锈钢制造。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

根据套管长度、套管内径等分为45种型号。穿刺器根据包装形式分为：单支装、多支装。常用规格型号：B-Φ5-100、B-Φ10-100、B-Φ12-100。

规格......适用器械大小....适用器械名称举例.....................主要适用人群
5mm ......5mm...................腔镜手术钳、施夹钳、抓钳.......儿童、成年人
10mm.....5~10mm.............腔镜手术钳、施夹钳、抓钳.......成年人
12mm.....5~12mm.............腔镜手术钳、施夹钳、吻合器...成年人

结构组成：穿刺套管、芯杆、充气/放气阀门、密封结构。
1、穿刺套管：腔镜手术中器械进出通道的主体。防滑螺纹具备有效作用，防止术中手术器械滑脱。
2、芯杆：辅助穿刺进入腹腔。具备良好的穿刺功能，与穿刺套管之间配合良好。
3、充气/放气阀门：进行气腹机充气形成气腹、放气使用。连接气腹机接口，为腹腔内注入二氧化碳气体；手术中可根据需求，排放腹腔内烟雾；手术完成后，可将二氧化碳气体排出。
4、密封结构：保证手术过程中不漏气。高耐磨性：能承受术中高强度的手术进出频率，即使在使用金属钛架不闭合施夹钳情况下，也能保证密封圈不破损；自由度：手术器械插入穿刺器内，可360度任意自由角度转动，无泄漏现象。

产品功能：
1、制造人工气腹：阀门可以连接气腹机，维持有效气腹便于手术顺利进行。
2、建立手术通道：适用于腹腔镜手术时作为手术器械通道使用。
3、连接光学系统：将腹腔镜与冷光源、电视摄像系统、录像系统、打印系统连接，并经穿刺套管进入腹腔，通过光学数字转换系统，将腹腔内影像反应在电视屏幕上。

市场推广：
1、开发前期：可以去手术室找护士长、收费护士或者临床主任了解下医院一年的腔镜总手术量，一次性腹腔镜穿刺器在医院年理论销量约为为该手术量的三倍。
2、开发期：在医院有进口产品的情况下（一般只有强生一个，高端产品价格贵），我们可以定为中端价位产品作为推广卖点，在国产产品有瑕疵的情况下，我们可以从产品差异化角度进行对比推广、宣导（主要是针对设备科，院长层面的交代）。
3、上量期：在进院后主要推广科室为胃肠外科、肝胆外科、妇科、泌尿科、肿瘤科等科室，逐步替代同类产品。

使用方法：
1、在脐上/下部1cm处将气腹针刺入腹部，连接气腹机形成气腹，拔出气腹针。
2、使用手术刀片在预穿刺的皮肤处切一个足以导入穿刺器的腹膜切口。
3、打开外包装，将穿刺芯杆插到套管中，直至两者牢固在一起（注意：阀门处于关闭状态)。
5、将芯杆顶端置于手掌心，两手指分别置于套管的两耳上，稍用力握持。
5、通过腹膜切口导入**根穿刺器（多为5mm），进入腹腔后取出穿刺芯杆，插入内窥镜屏幕成像，时连接气腹机，打开开关充气维持气腹（注意：**根盲插，防止伤及脏器)。
6、选择合适的穿刺部位，使用同样方法导入第二、第三根，时导入第四根穿刺器（注意：因具有屏幕成像，操作简单）。

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