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| 有效期至长期有效 | 最后更新2021-01-02 17:45 |
| 功能激光治疗仪 | 其他类别进口 |
“艾博拉”半导体激光生发仪、全国招商代理、加盟产品说明:
一、产品描述：
1、iGrow是首款治疗头发稀疏和损伤的免提式便携器械。iGrow中含有高质量的激光二极管，以及高亮度的发光二极管。iGrow内置5种不同的程序，便于用户根据自身情况自定义治疗过程。
2、iGrow的设计使用方便舒适，内含头戴式耳机，用户可以一边治疗，一边聆听iPOD或MP3播放器的音乐。
3、本器械每次治疗时间为20-25分钟，每两天治疗一次。
4、iGrow的工作波长为655nm +/-5nm，属于IEC 60825-1第2版(2007)中规定的3R类激光器械。
二、Apira Science在低能量软激光疗法（LLLT）方面一直是领导者和先驱,，通过LLLT治疗生发也是生发领域的专家。
质量安全有保障：
三、生物兼容性测试向我们的客户保证，iGrow的所有组分已经过人体皮肤测试，对人体皮肤完全无害。
iGrow也符合IEC 60601-1（医疗器械电器安全标准）第三版安全标准和ISO 13485（医疗器械质量管理体系）医用级设计和制造标准，其电气安全测试也获得了ETL列名标志。
四、iGrow已获FDA 510K批准
五、已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准、可用于男性和女性
1、iGrow则是通过合法途径上市
2、由一家第三方机构进行双盲临床试验，试验结果被发表在一家著名的医学杂志上
3、毛发生长增加35%，反映了iGrow而非其他产品的技术成果
六、获得美国FDA、获得中国CFDA、目前是中国是唯一同时获得双认证医疗级器械
七、产品结构：
京公网安备 11010802031568号
