有效期至长期有效 | 最后更新2021-02-23 10:08 | |
功能穿刺针 | 其他类别国产 | 器械类别二类医疗器械 |
疼痛科射频消融电极腰椎穿刺针产品说明:
产品描述
低温等离子射频消融术的原理:
通过等离子刀将射频能量作用于椎间盘内部,汽化消融部分椎间盘髓核组织,然后再利用精确的热皱缩技术将刀头接触到的髓核组织加温至约70度,使髓核体积缩小,降低椎间盘内的压力,从而缓解椎间盘突出对神经根的压迫而达到治疗的目的。
射频消融术采用局部麻醉,在CT引导下,经皮将一根穿刺针插入椎间盘内,然后,将一根低温等离子刀头,经针芯导入椎间盘,通过低温等离子射频消融使部分突出的椎间盘组织气化消失,并对周围椎间盘组织产生热疗、收缩,从而减轻椎间盘内的压力,缓解患者的症状。整个治疗过程大约30分钟。
微创低温等离子射频消融术的优点:
1.安全性高:等离子工作温度在40~70度,低温安全,不开刀创伤小、限度保护纤维环壁,不破坏正常椎间盘组织;术中对骨性结构无破坏,对脊椎稳定性影响小。
2.创伤小,术中几乎不出血,局部皮肤只有1mm针孔疤痕,不影响美观,恢复快,术后1~2天即可下床活动出院。
3.如果微创治疗效果不理想,患者仍适合于实施外科其他治疗手段,以有利于疾病疗效的终改善。
适用的病症:
1. 腰椎间盘突出症:反复发生的腰、腿痛,疼痛比较剧烈,沿坐骨神经走行的方向放射,咳嗽或用力大小便时可使疼痛加剧,伴麻木,经CT或MRI证实相应间隙间盘突出,及椎间盘源性下腰痛。
2. 颈椎病:慢性头晕恶心,颈肩部沉重、疼痛伴上肢根性酸胀、灼痛等症状,经核磁共振证实相应间隙间盘突出的非脊髓型颈椎病患者,以及颈椎间盘源性颈椎病。
不太适宜的人群:
CT或MRI检查结果显示骨性椎管狭窄,骨赘或后纵韧带为主要致压因素;巨大的椎间盘突出或脱出;脊髓型颈椎病或仅以麻木症状为主者;有明显的进行性神经学症状或症状者。
北琪射频疼痛治疗仪—用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛(颈椎神经痛和腰椎神经痛)。
西洁XJ-03射频疼痛治疗仪:适用于原发性三叉神经痛的治疗与骨科各类疼痛治疗。
总结:用途方面,双方都是一致的,均通过射频控温热凝靶点治疗作用于各类神经性疼痛疾病。
第二:产品参数
北琪支持—电流刺激定位模式、电压刺激定位模式、标准射频模式、脉冲射频模式、髓核靶点热凝模式、纤维环修补模式
西洁XJ-03射频疼痛治疗仪—标准射频模式、脉冲模式、刺激模式(就是指电压、电流定位刺激模式)同样也支持射频热凝髓核靶点消融模式
总结:国产西洁射频疼痛治疗仪随着不断的更新系统程序与升级产品功能,在各类治疗功能模式中,已经可以与北琪射频疼痛治疗仪相同,部分临床手术治疗效果由于北琪射频疼痛治疗仪。
第三:价格对比
北琪射频疼痛治疗仪,是中国与台湾企业合资生产制造的产品,涉及到生产权、设计主动权诸多因素的影响,价格相对偏高。
西洁XJ-03射频疼痛治疗仪,独立、自主国产创新型设备,受到国家相关科研技术的支持项目,设备价格合理,产品质量有保障。
第四:射频套管针、手术电极对比
北琪使用的是德国进口的射频套管针、西洁使用的是美国进口的射频套管针,国产的射频套管针治疗效果都很差,所以这两个设备一般直接使用原则进口的射频套管针。
西洁XJ-03射频疼痛治疗仪 、XJ-08-3射频疼痛治疗仪、西洁射频套管针、进口射频套管针、北琪射频套管针、北琪射频穿刺针。
西安西洁射频热凝控温器XJ-08-03二、产品技术参数
1、射频频率:440KHZ±40KHZ正弦波 工作电压:220±10% 50Hz±1Hz。
2、治疗输出功率≤20W(可调),能实时显示状态信息,具备极板脱落文字提示报警功能。
3、标准射频损毁模式:
具备自动及手动控制模式,毁损温度及时间可调。
温度设定范围:50°C—95°C 温度测量范围:25°C—95°C
时间设定范围:10s—5min。
4、脉冲射频温度:42°C±2°C
脉冲射频脉宽可调:10—50 ms 脉冲射频频率可调:1—8 Hz
与连续射频可自由切换。
※5、双极射频模式。
※6、阻抗监测:实时监测射频针头和负极板之间的阻抗,在整个治疗过程中观察治疗部位组织温度和热凝变化情况,大大提高手术安全性。阻抗测量范围:50Ω—1000Ω。(因为阻抗监测是个范围值,所以阻抗值宽度越窄度就越高)
7、刺激模式:通过刺激进行感觉和运动神经鉴别辅助穿刺定位。
8、频率和电压可调:
刺激脉冲宽度:1ms
刺激脉冲幅度:0.1-5.0V连续可调
刺激脉冲频率:1Hz-90Hz
9、射频椎间盘热凝模式:
具备椎间盘内测温功能,控制毁损灶的范围。
10、系统自检功能,能自动检测系统各单元工作是否正常,并给予显示或报警。(确保手术顺利安全进行)
※11、 工作电极针及穿刺针有四种长度规格(50#、90#、120#、160#)可供客户选择,满足不同病症需求。
电极针规格:长度65mm,外径0.5 mm;
长度105mm,外径0.5 mm;
长度135mm,外径0.5 mm;
长度