叶酸受体介导FRD上皮组织染色液（宫颈癌超早期筛查试剂）

产品用途

用于早期检测宫颈异常病变。广泛适合基层医疗单位大量人群、体检筛查、政府宫颈癌筛查。

临床应用：1）体检时：妇科体检；2）门诊时：即时检测，十秒出结果，HPV和TCT的有力补充，对TCT检查阴性者进行正常动态监控。

产品说明

产品名称：天开康®上皮组织染色液   

产品优势：
1、紧缺性：临床在宫颈筛查“三阶梯”基础上缺乏一个即时检测，快速出结果，给医生一个预判性的临床诊察方法。
2、临床基础：产品临床用于宫颈早期病变的筛查，多家三甲医院临床应用。
3、产品材质：产品是由叶酸、亚甲基蓝、醋酸、纯化水等组成的一种活细胞染色剂，属特殊染色及酶组织化学染色诊断（液），临床用于对宫颈上皮组织的染色检测。
4、产品生产：产品在万级净化环境生产包装，成品经钴-60辐照灭菌处理，确保不会给患者带去医源性感染，产品包装多层密封，确保在使用前不会接触空气而提前氧化反应，检测后的产品放回套管，确保不会对医院环境造成污染。

临床建议：
1、社会需求性：宫颈癌是妇科常见的恶性肿瘤，发病率和病死率在女性恶性肿瘤中均居前列。宫颈癌发病年龄越来越年轻化，大多数患者在发现疾病时已属于晚期，预后差，病死率高。

2、临床适用性：宫颈癌作为一个可预防，可治愈的疾病，关键在于早期诊断，积极治疗癌前病变从而阻断病程，故宫颈癌的筛查工作尤为重要。目前采用的“三阶梯”诊断步骤，即细胞学—阴道镜—组织学检查是筛查、诊治、管理宫颈癌前期病变的基本原则与标准诊疗程序，但受社会医疗条件和患者的经济情况制约，无法应用于每一位患者，故我们需要一种不受仪器限制，方便、快速、便宜、**的方法来进行宫颈癌的筛查。南京华开生物科技有限公司研发了一种新的方法，宫颈特殊染色技术（叶酸亚甲蓝复合物和乙酸）来进行宫颈癌的筛查。

3、技术先进性：上皮组织染色液应用了新的叶酸受体介导的宫颈癌筛查新技术，具有方便快速、操作简单、结果稳定、易判读，指标更客观，无需设备等特点，可提高宫颈癌的筛查率和早期病变的检出率，降低病死率。该产品采用全程封闭推注式包装技术，检测时间短，30秒即可出结果，肉眼可直观判断，本品更适用于临床常规检查。为临床提供宫颈病变的一手资料，帮助临床医生快速决策，提高临床诊断符合率，提高患者的依从性，减少医患纠纷的发生。

4、经济合理性：全国各省份收费80-130元每个部位、每个染色不等，价格远低于TCT加HPV（500左右），可广泛应用于各级别医院的门诊筛查和体检中心，可为医院在**降低用药比的情况下，合理创收。

产品优点：
1、原研一体式专利采集装置，专利技术保护。
2、全程封闭推注式优点：密封性好，阻隔空气中的氧。避免溶液本身特殊的醋酸溶液对操作者的刺激，缩短溶液接触空气的时间，避免氧化造成假阳性结果，充分保证检测结果的准确性，同时避免使用完的棉签造成的院内污染。
3、宫颈口大头棉签，宫颈管长杆棉签： 设计独特、塑杆棉签 贴心防护宫颈口取样面积更大，提高检出阳性率 ；宫颈管特殊尺寸，可完整伸进宫颈管内部进行操作，塑杆棉签，杜绝竹杆毛刺，减少意外损伤 。
4、产品特异性高，敏感度高，是一种简捷、直观、方便、准确、快速的宫颈病变筛查方法，阳性直接进行病理检查，节约时间与费用。
5、可具备定位（醋白反应区）及指示（棉签染色）双重指标，染色程度变化定位病变程度，醋白反应区是定位病变位置，为活检提供取样位置。
6、产品针对性强，便于提高医院专病治疗效率，检测方便，快速出结果，大大减轻医院人力、物力，提供宫颈病变的一手资料，帮助临床医生快速决策。
7、操作简单、方便、快速，结果当场提供，从开始操作到结果提供，整个过程不超过2分钟，可大大缩短病人等待时间和大大减少病人心理煎熬。
8、为了保证非特异性的氧化反应，华开医疗该产品**在万级净化车间进行生产、灌装和密封，保证产品质量。

禁忌症：未婚无性生活女性，孕妇，生理期女性，子宫全切女性，抗肿瘤药物服用期女性。