盐酸二甲双胍片

通用名称	盐酸二甲双胍片
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	内分泌科
规 格	0.25g
主要成分	本品主要成份为盐酸二甲双胍
用法用量	口服，成人开始一次1片，一日2－3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量4－6片，*多每日不超过8片。餐中服用、可减轻胃肠反应。
功能主治	用于单纯饮食控制不满意的ii型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。 不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如磺酰脲类，小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药 合用，较分别单用的效果更好。 用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量
补充说明	【其他说明】：目前为临床实验所证实：具有降低总死亡率作用的降糖药物。 【药品生产单位】：创建于2002年8月，是由力诺集团和山东省医药工业研究所合资组建的医药高新技术企业。公司是以麻醉剂、心脑血管药物、降血糖药物为主导产品，集化学制剂药品的研发、生产、销售一体化的现代化新型制药企业，拥有自营进出口权。 建有口服固体制剂（片剂、胶囊剂）、软膏剂和气（喷）雾剂车间及配套设施。目前，我公司年生产能力：片剂10亿片，胶囊5000万粒，软膏剂1000万支、气（喷）雾剂1000万支，已经通过了国家药品GMP认证。各剂型关键生产设备均选用国内高水平设备。
其它说明	我们公司有以下几大优势： 1．强大的企业集团背景 2．力诺药业企业品牌广告宣传 3．多省中标、医保和新农合目录产品 4．严格的市场价格保护制度 5．强大研发实力和即将上市的新药品种 6．市场价格操作空间充足

【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍片
英文名称：MetforminHydrochlorideTablets
商品名称：盐酸二甲双胍片
【成份】盐酸二甲双胍
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
【功能主治】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
【规格】0.25g
【包装】高密度聚乙烯瓶装，每瓶48片或100片。
【用法用量】
口服。成人开始一次1片，一日2-3次，以后根据疗效逐渐加量，一般一日量4-6片，最多一日不超过8片。餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。
【不良反应】
1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】下列情况应禁用：1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
【注意事项】
1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人用药】老年患者（＞65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。
【药物相互作用】
1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2.本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。3.本品如与含醇饮料同服，可发生腹痛，酸血症及体温过低。4.本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理】本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%-2%,本品降血糖的机制可能是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9-2.6小时，生物利用度为50%-60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2mg/l。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10-100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7-4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【ATC分类】A10B
【医保类别】甲
【编码】HD008060
【贮藏】密封保存。