医用非吸收线缝合针（尼龙线/涤纶线/丝线/聚丙烯缝合线）

产品用途

供缝合人体组织用。由缝合针和缝合线（分尼龙线、涤纶线、丝线、聚丙烯缝线、金属缝线）组成。

产品说明

医用非吸收线缝合针该产品供缝合人体组织用。该产品接触人体部位为体内组织的无源非植入器械，按《医疗器械分类目录》规定，本品属于“医用缝合材料及粘合剂”中的“医用缝合材料”，产品类代号6865，管理类别为II类。

结构原理：本产品为带线缝合针，针体采用YB/T 5219中规定的3Cr13不锈钢材料制成；我公司的缝线制造材料为尼龙线、涤纶线、丝线、聚丙烯线、金属线制成(注： 由蚕丝材料制成的线称丝线；由聚酯材料制成的线俗称尼龙线；由聚酰胺6或聚酰胺6/6材料制成的线俗称涤纶线；由聚丙烯制成的线称聚丙烯线；由金属材料制成的线称金属线)。

型号规格：
产品名称.....型号规格.........针径
医用缝合针...圆直............Φ0.07-1.4
医用缝合针...三角直..........Φ0.07-1.4
医用缝合针...圆1/2弧.........Φ0.07-1.4
医用缝合针...三角1/2弧.......Φ0.07-1.4
医用缝合针...圆3/8弧.........Φ0.07-1.4
医用缝合针...三角3/8弧.......Φ0.07-1.4
医用缝合针...短刃三角1/2弧...Φ0.07-1.4
医用缝合针...短刃三角3/8弧...Φ0.07-1.4
医用缝合针...反三角3/8弧.....Φ0.07-1.4
医用缝合针...三角半弯........Φ0.07-1.4

线规格：尼龙线、涤纶线、丝线、聚丙烯线、金属线。

针规格：
1、圆直、三角直、圆1/2弧、三角1/2弧、圆3/8弧，线号：11-0至2#。
2、三角3/8弧、短刃三角1/2弧、短刃三角3/8弧、反三角3/8弧、三角半弯，线号：1#、2#、3#、5#、6#、8#(金属线)。

使用性能：缝合针针尖无虚尖，经加力速度加载顶压后不得有弯钩。缝合针针尖应尖锐，符合刺穿力要求。缝合针和缝线衔接应牢固，符合针线连接强度。带刃口的缝合针刃口应锋利，不应有卷刃、白口及锯齿状。

物理性能：缝合针针体经热处理，硬度不低于490HV0.2。缝合针针体应有良好的弹性、韧性。

产品外观：
1、缝合针与缝线衔接后针尾应光滑，不得有毛刺。
2、针体中部表面应色泽均匀，表面粗糙度Ra数值应不大于0.8μm。
3、缝线表面应光滑、色泽一致、条干均匀、无污渍、无结头。
5、缝线的线径符合YY0167要求。
6、缝线的抗张强度符合YY0167要求。
7、染色缝线的褪色试验合格。
8、缝线长度应不小于标示长度的95%，单根缝线的长度应不大于3. 5m。
9、缝线的生物学评价符合YY0167各项要求。

本产品中的尼龙线、涤纶线、丝线、聚丙烯线非吸收线缝合针为钴60灭菌，金属线非吸收线缝合针为环氧乙烷灭菌，均符合无菌要求。

使用方法：临床时应根据伤口状况结合手术经验选择合适规格的产品使用。手术前应确认小包装密封性完好再使用，如小包装破损则禁止使用。手术时应采用持针器操作，穿刺和引线时应保持正确的夹持角度和加力方向，避免折所缝针或损伤缝线降低抗张强度。

产品配置：以一枚为一小包装，每25包小包装为- -中包装，每4盒中包装为一大包装。

注意事项：
1、使用前检查小包装是否破损，在**小包装破损时即丢弃不得使用。
2、产品为一次性使用，用后销毁。
3、根据创口选择合适的规格，以免影响缝合。
4、选择相适应的持针钳，防止配合不当导致针体变形。

禁忌症：不适用于需持久抗张力部位的缝合或结扎，经诊断对蚕丝有过敏等不良反应者对缝针带丝线的型号应慎用。

储存条件：包装后的缝合针应储存在相对湿度不超过80%、无腐蚀气体和通风良好的清洁室内。

有效期：产品自出厂之日起三年内，因产品质量问题不能使用，本公司负责给予退货或者更换。

招商政策

及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货。实行区域代理，确保代理商权益。提供合理的运作空间，持续稳定地为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。

代理要求

有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。