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【关注】剑指科创板!“最贵医药股”分拆疫苗业务独立上市

精彩内容 6月12日,长春高新发布公告称,公司拟将子公司百克生物分拆至上交所科创板上市。本次分拆完成后,长春高新股权结构不会发生变化且仍拥有对百克生物的控制权。通过本次分拆,长春高新将更加专注于基因工…
2020-07-03 类目:药品 米内网

【关注】1.1类生物新药成功“出海”,康柏西普蒙古国获批上市

精彩内容 中国医药企业的研发、生产、市场化的能力正快速发展,多层次参与国际化分工合作,“走出去”步伐明显加快。在国际医药市场,以往中国医药企业多处在价值链的最低端的原料药和仿制药,利润非常微薄,环保…
2020-07-03 类目:药品 米内网

置顶【热点】恒瑞1类新药申报上市,精神安定药ANDA获批

精彩内容 6月18日,CDE官网显示,恒瑞1类新药海曲泊帕乙醇胺片的上市申请已获承办。同日,恒瑞医药发布公告称,公司向美国FDA申报的盐酸右美托咪定氯化钠注射液简略新药申请(ANDA)已获得批准。 $14亿大品种!恒…
2020-07-03 类目:药品 米内网

置顶【热议】海正撤回18亿注射剂品种上市申请,300万瞬间打水漂

精彩内容 6月30日,海正药业发布公告称,收到国家药监局关于公司主动申请撤回盐酸伊立替康注射液药品注册申请的《审批意见通知件》,公司于2012年5月9日按原化药6类向浙江省药监局提交注册申请并获得受理,截至目…
2020-07-03 类目:药品 米内网

置顶【关注】20亿注射剂将迎首家过评!罗欣药业抗菌药上市申请获受理

精彩内容 7月3日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的克林霉素磷酸酯注射液上市申请《受理通知书》。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端克林霉素注射剂销售额达23.02亿…
2020-07-03 类目:药品 米内网

置顶生物科技上市热潮又起?这三家公司逆势“闯关”纳斯达克

新冠疫情的全球肆虐,或一定程度上影响了部分药物研发的临床进展,但生物技术公司的上市步伐,却未因此而暂停。 首先港股市场显示出了极强的韧性。自疫情爆发以来,诺诚健华、康方生物、沛嘉医疗、开拓药业4家生…
2020-07-03 类目:快讯 贝壳社

置顶百济神州泽布替尼在中国获批上市

6月3日,国家药监局官网消息显示,百济神州1类创新药泽布替尼(商品名:百悦泽)正式在国内获批上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血…
2020-07-03 类目:快讯 贝壳社

置顶传奇生物在美上市:首日股价暴涨60%,市值近50亿美元

美东时间2020年6月5日,传奇生物正式在美国纳斯达克敲钟上市,证券代码为"LEGN”。本次上市发行定价为23美元/ADS(美国存托股份,每份ADS代表8股A类普通股),总计发行1842.5万ADS,总募资金额超4亿美元。 根据此…
2020-07-03 类目:快讯 贝壳社

置顶神州细胞今日科创板上市:开盘大涨235.34%,首日市值318亿元

6月22日,神州细胞正式登录科创板,证券代码“688520.SH”。本次上市发行定价为25.64元/股,开盘价85元/股,股价涨幅高达235.34%。截至收盘,神州细胞股价涨幅虽略有下降,报收73.07元/股,但公司总市值仍达318亿…
2020-07-03 类目:快讯 贝壳社

置顶康基医疗今日港交所上市:股价开盘大涨86%,市值超320亿港元

继沛嘉医疗后,港交所迎来了又一支器械热门股。 6月29日,康基医疗正式在港交所挂牌上市,证券代码为“09997.HK”。本次上市发行定价为13.88港元/股,开盘价为25.9港元/股,较发行价上涨86.6%,总计发行2.25亿股…
2020-07-03 类目:快讯 贝壳社

速读社丨FDA发布新冠疫苗上市标准 君实生物发行价定为55.5元

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  17  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 新冠病毒检测试剂价格联动 6月30日,上海市医保局、卫健委发布了《关于降低本市新型冠状病毒核酸检测和抗体检测项目价格并…
2020-07-01 类目:快讯 标签: 新冠病毒 新浪医药

置顶华兰生物、长春高新、天士力……2020上半年,多家药企宣布分拆子公司上市

文/haon 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 2020年上半年,已有多家生物医药企业先后宣布或实施分拆子公司上市计划,进程大幅提速。 华兰生物分拆华兰疫苗 拟登陆创业板 6月30日,在2020年上半年…
2020-07-01 类目:快讯 新浪医药

FDA发布COVID-19疫苗获批上市标准:保护效力比安慰剂至少高50%

6月30日,FDA生物制品评价与研究中心(CBER)发布了《行业指南:COVI9-19预防性疫苗的开发及许可》文件,为帮生物医药企业进行COVID-19预防性疫苗的临床开发和监管机构注册批准提供帮助。 在指南文件中,CDER与行…
2020-07-01 类目:快讯 标签: 生物医药 CDER 医药魔方Plus

置顶第三批集采新玩家!科伦药业「枸橼酸托法替布片」获批上市

6月30日,科伦药业4类仿制药枸橼酸托法替布片获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为继正大天晴和齐鲁制药之后的国内第3家。 枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂,它可…
2020-07-01 类目:快讯 医药魔方Plus

葛兰素史克带状疱疹疫苗欣安立适正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹

欣安立适正式上市,填补国内带状疱疹疾病预防空白,助力实现“健康中国2030” 葛兰素史克(伦敦证券交易所 /纽约证券交易所:GSK)近日宣布,带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱…
2020-06-30 类目:营销 E药经理人
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