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仿制药相关的搜索结果

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置顶豪森药业 2 款仿制药报上市，国内暂无企业获批

11 月 24 日，CDE 官网显示，豪森有两款仿制药上市申请获承办，分别为 3 类仿制药醋酸艾替班特注射液和地拉罗司片，目前两个品种国内均无企业获批。    艾替班特注射液，原研全球销售额 20.6 亿元 艾替班特是…
2020-11-24 类目：药品 insight数据库

置顶今日 8 个仿制药通过一致性评价，3 个首家！

今日，NMPA 最新批件显示，共有 8 个仿制药新通过一致性评价，其中 3 款为首家过评，3 款为第三家过评。    盐酸度洛西汀肠溶胶囊，第 3 家过评 Insight 数据库显示，本次上海上药中西制药有限公司的盐酸度洛西…
2020-11-23 类目：药品 insight数据库

置顶集采中标的利与弊 仿制药龙头遭市场错杀

近期伴随着市场的回调，部分医药股股价也遭错杀，其中还不乏API、制剂一体化的细分行业龙头。以华海药业为例，股价回调的背后却是三季度业绩的大幅提升，以及沙坦类产品CEP证书的恢复等积极因素。在国内市场，拥…
2020-11-23 类目：快讯 新康界

置顶今日，9 款仿制药过评，6 个为首家，3 个注射剂

11 月 19 日，NMPA 发布批件，9 款仿制药通过了一致性评价，其中 6 款迎来首家过评；其中包括 3 个注射剂品种，扬子江药业的注射用头孢西丁钠和先声药业的依达拉奉注射液均为首家过评。    注射用头孢西丁钠，…
2020-11-19 类目：药品 insight数据库

置顶苑东生物2款仿制药获批！盐酸美金刚缓释胶囊为国内首家

11月12日，苑东生物2款仿制药获得国家药监局批准上市，分别为盐酸美金刚缓释胶囊和卡培他滨片，其中，盐酸美金刚缓释胶囊按3类申报上市，为国内首家该剂型产品。 盐酸美金刚缓释胶囊 盐酸美金刚缓释胶囊为化药3类…
2020-11-14 类目：药品 医药魔方Plus

置顶今日 5 款仿制药通过一致性评价，3 个为前三家，来自信立泰、华海…

今日，NMPA 发布新批件，5 款仿制药以新注册分类获批上市，同时视同通过一致性评价。其中，3 款仿制药为前三家过评，2 款仿制药过评数达到三家。 Insight 数据库整理（http://db.dxy.cn/v5/home/）    信立泰「…
2020-11-12 类目：药品 insight数据库

置顶这5款4类仿制药获批上市

11月9日，国家药监局官网显示5款4类仿制药获批上市，视同通过一致性评价，分别为信立泰盐酸达泊西汀片、华润双鹤普瑞巴林胶囊、华海药业奥氮平片、福安药业盐酸氨溴索注射液以及合肥合源药业盐酸美金刚片。 盐酸…
2020-11-11 类目：药品 医药魔方Plus

置顶拜耳10亿级「索拉非尼」专利全部无效！国产仿制药搅局已开始，重庆药友、青峰医药...

一款新药从开始研发到获批准上市，需要 10-15 年的时间，平均耗费约 26 亿美元，临床成功率不到 10%。对于一款创新药物，原研公司通常都会围绕不同专利类型对药物进行广泛专利布局，比如化合物专利、晶型专利、制…
2020-11-11 类目：药品 药智

置顶青峰药业3类仿制药「拉考沙胺注射液」首家获批

11月4日，江西青峰药业提交的3类仿制药拉考沙胺注射液上市获得国家药监局批准，成为国内首家该产品获批厂家，并视同通过一致性评价。 拉考沙胺是一款钠离子通道调节剂，用于成人及青少年（16~18岁）癫痫患者伴有…
2020-11-06 类目：药品 医药魔方Plus

置顶8款仿制药通过一致性评价！2款为首家过评，3款为第2家过评

11月4日，国家药监局官网显示8款仿制药通过/视同通过一致性评价，其中包括2款为国内首家过评，分别为江西亿友药业的吡拉西坦片和青峰药业的拉考沙胺注射液；以及3款国内第2家过评，分别为扬子江的注射用泮托拉唑…
2020-11-06 类目：药品 医药魔方Plus

7款仿制药通过一致性评价！2款注射剂为国内首家

11月2日，国家药监局官网显示，7款仿制药于近日通过一致性评价，包括4款注射剂，分别为注射用艾司奥美拉唑钠（正大天晴，首家）、注射用泮托拉唑钠（奥赛康，首家）、注射用硼替佐米(南京正大天晴，第4家)、盐酸…
2020-11-03 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶政·解 | 仿制药大洗牌，耗材集采破冰，医保目录开闸...

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ “秋风萧瑟天气凉，草木摇落露为霜。”一晃，2020年已步入秋天。 目前全国药品带量采购已经进行到了第三批，9月里大部分省份给出了第三批集采的落地执…
2020-09-29 类目：快讯 新浪医药

置顶这类仿制药，给予1年市场独占期！

近日，国家药监局和药审中心连续发布两个国内新药相关政策，这里给小伙伴们分享下。 9 月 11 日，国家药监局综合司、国家知识产权局办公室发布公开征求《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）…
2020-09-25 类目：营销 医药代表

置顶第30批仿制药参比制剂目录发布，艾乐明、诺科飞、立普妥、威凡……

9 月 4 日，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，发布了第三十批仿制药参比制剂目录，小伙伴们可以看到很多熟悉的企业和药品品牌。 部分目录： 药品通用名称 英文名称/商品名 持…
2020-09-15 类目：营销 医药代表

新通药物完成Pre-IPO轮逾亿元人民币融资

2020-09-11 类目：投融资 标签： 新通药物 医药 仿制药 投资界

一省拿未过评仿制药降价开刀，医保支付标准制定大有新意！

文/曼城坎特 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月26日，海南省正式下发《2020年药品集中带量采购实施方案》（征求意见稿）（以下简称“方案”）。该方案与其它省略有不同的是，拿未过评仿制药降…
2020-08-28 类目：快讯 新浪医药

置顶这5款仿制药今日获批，成功搭上第三批集采末班车

第三批国家集采将在本周四（8月20日）正式开启招标，在距离不到2天的时间里，今日又有5款仿制药通过/视同通过一致性评价，成功搭上第三批国家集采末班车。 克拉霉素片 克拉霉素片适用于克拉霉素敏感菌所引起的感…
2020-08-26 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶流标、“毫厘之争”战、仿制药格局替代，全方位复盘第三批国集背后的策略

文/haon、 Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月20日，备受关注的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，共有125家企业拟中选，191个产品拟中标。 ‍本次第三批国家药品集采共纳入56个品…
2020-08-23 类目：快讯 新浪医药

国家药品集采“一刀切”？超预期竞价厮杀背后，仿制药企的真正出路在哪里？

尽管行业情绪似乎已经积压到了一个“爆发”的节点，但仍然需要注意，“一刀切”背负贬义太久了。从第三批药品国采，我们应为“一刀切”找到新理解、新意义。 编者按： 随着第三批国家组织药品集中采购的进行以及…
2020-08-23 类目：营销 E药经理人

置顶第三批国采报价流出！仿制药企竞标凶猛，拜耳、GSK、AZ等多个品种出局

文/Linan 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月20日，备受业界关注的第三批全国集采在上海开标。据现场媒体了解到，此轮集采共约200家企业参与投标，包括50多家上市公司。从当前流传出的报价来看…
2020-08-21 类目：快讯 新浪医药
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