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置顶江苏药企四巨头盘踞千亿市场！扬子江领军，恩华奋力追赶，人福、齐鲁……41个仿制药在路上

精彩内容 日前，恩华药业发布2020上半年业绩，净利润增长近10%。恩华药业表示，在药品集中带量采购的新招标模式下，加大了被纳入集采的产品在民营医院的销售力度，重点做好对非集采产品的市场推广，提升了非集采…
2020-08-12 类目：药品 米内网

置顶8个药品未通过审议！CDE公示第三十二批化学仿制药参比制剂目录

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月5日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十二批）》，本目录包含81个药品，另有8个药品未通过审议。 附件1： 化学仿制药参比制剂目录（第三十二批） （…
2020-08-07 类目：快讯 新浪医药

一周药闻丨一批创新药获批进口，国产仿制药竞速过评，入局第三批集采

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏IL-6受体失败 国产曲妥珠单抗欧美获批 多款药物过评入局集采 豪森恩格列净片过评 K药新适应症  COVID-19无症状诊断测试 共计 37 条简讯  |  建议阅读时间 4.0 分钟…
2020-08-06 类目：快讯 新浪医药

药品生产工艺“造假”：往事并不如烟

2020-08-05 类目：投融资 标签： 工艺 仿制药 注册 监督 投资界

置顶20个未通过审议！第31批《化学仿制药参比制剂目录》公示

7 月 30 日， 国家药品监督管理局药品审评中心 公布了《 化学仿制药参比制剂目录 ( 第 三 十一批 ) 》 征求意见稿 的结果 ，其中 共 132 个 通过评审，涉及 80 个品种。 原研进口有 13 个，通过美国橙皮书收录 67…
2020-08-04 类目：营销 E药经理人

置顶扬子江4款重磅仿制药获批！利伐沙班片通过一致性评价企业凑齐3家

7月13日，扬子江按新4类申报的4款仿制药获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。其中，利伐沙班片为国内第3家通过一致性评价，多索茶碱注射液为国内第2家通过一致性评价，来那度胺胶囊和枸橼酸托法替布片分…
2020-07-17 类目：快讯 医药魔方Plus

扬子江、东阳光、石药欧意等重磅仿制药获批上市，不乏第3批国采品种

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 近日，一批仿制药获国家药监局批准上市，有些为国内首仿，有的更是已被纳入第3批国家集采。 一、7月13日，扬子江按新4类申报的4款仿制药获得国家药监局批准上市…
2020-07-13 类目：快讯 新浪医药

置顶重磅丨新药专利补偿政策再修改，本土创新将获得同等地位！仿制药还好做吗？

尽管2017年官方就提出了在我国实施新药专利补偿制度，但三年之后靴子仍未落地。专利法草案目前仍在审议中，新版《药品管理法》也未纳入相关表述，药品专利补偿政策如何在中国实施目前仍在讨论中。但近日专利法修…
2020-07-11 类目：营销 E药经理人

置顶信立泰大蜕变！13款新药领军慢病领域，3大“光脚”品种待集采放量，仿制药“不玩了”？

精彩内容 沉寂多日，信立泰产品线传来喜讯，降压药盐酸乐卡地平片首家过评，两款1类新药申报临床获受理。米内网数据显示，目前信立泰过评品种有11个。替格瑞洛、匹伐他汀、地氯雷他定有望通过第三批集采中标实现…
2020-07-08 类目：药品 米内网

置顶2020上半年仿制药获批大赢家：中国生物制药、齐鲁制药

医药魔方PharmaGo数据库显示，2020上半年获批上市的仿制药数量为234个，按受理号计为323个。按照仿制药获批的品种数量，今年获批仿制药最多（≥3个）的企业如下所示。 注：标红为首仿 中国生物制药和齐鲁制药在20…
2020-07-04 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》（征求意见稿）

投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月30日，CDE官网发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》征求意见稿。 本目录共包含172个药品，另外，9个药品未通过审议。 附：化学仿制药参比制剂目录（…
2020-06-30 类目：快讯 新浪医药

置顶吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶，仿制药最低是其一成！

编译丨newborn 近日，吉利德科学对外公布了瑞德西韦（remdesivir）的定价，每瓶390美元，大多数患者预计将接受为期5天的疗程，共计使用6瓶，价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊，在早盘交易中，吉利德股价…
2020-06-30 类目：快讯 新浪医药

置顶瑞德西韦仿制药印度获批，定价39-78美元，总治疗成本低至195美元！

编译丨newborn 今年5月，吉利德抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，成为全球第一个被批准用于治疗COVID-19的药物。此外，该药已在全球多个国家和地区被授予紧急使用授权或扩大同期…
2020-06-22 类目：快讯 新浪医药

置顶涉嫌操纵价格，山德士、梯瓦、迈兰等26家仿制药公司被美国各州起诉！

编译丨柯柯 近几年美国各州法院开始关注仿制药反垄断，仿制药商密谋人为抬高和操纵在美国各地销售的仿制药价格。此前已有多家仿制药商被提起诉讼，至今被告药企和涉案人数仍在继续增长。 在6月10日美国康涅狄格州…
2020-06-11 类目：快讯 新浪医药

置顶从20亿重磅品种仿制药密集上市，看专利悬崖还需要哪些配套完善？

据6月1日国家药监局官网信息，恒瑞医药、扬子江药业的吉非替尼片同时获批生产，视同通过一致性评价。作为第一批集采品种，吉非替尼一直备受关注。在日前江西省发布的落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作…
2020-06-04 类目：营销 E药经理人

置顶齐鲁制药2款仿制药获批！奥沙利铂注射液首家通过一致性评价

6月1日，齐鲁制药2款仿制药获批上市，分别是奥沙利铂注射液和恩替卡韦片，均视同通过一致性评价。其中，3类仿制药奥沙利铂注射液为国内首家该药品通过一致性评价的企业。 一、奥沙利铂注射液 奥沙利铂是赛诺菲开…
2020-06-01 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶重磅！化药注射剂仿制药一致性评价启动，参比制剂、时间要求已明确

5月14日，国家药品监督管理局发布62号文《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，宣告化学药注射剂仿制药一致性评价工作正式启动。关于一致性评价工作中参比制剂、时间要求等问题，文件…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人

置顶三年两次“清内存”，上海挂网再踢出2000余个药品！仿制药下跌逼近底线？

近日，上海市阳光采购网连发两份公告，分别要求关闭无采购记录的医保药品和自费药品的采购状态，此次涉及871个自费药以及1310个医保药，包括一些明星品种。业内人士推测，这些药品之所以没有采购记录，一是药企同…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人

置顶从仿制药到研发国际一流的创新药，江苏创新药进入“收获期”

近年来，从仿制药到研发国际一流的创新药，江苏医药集群正持续释放出强劲动能，江苏创新药进入“收获期”。 5月10日，中国首个原创三代EGFR-TKI创新药阿美乐 上市发布会在上海举行，该创新药由江苏豪森药业集团有…
2020-05-22 类目：营销 E药经理人
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